QMSひな形

【21 CFR Part 11】解釈表

2025.06.28ERES（電磁的記録・電子署名）, FDA, コンプライアンス, バリデーション

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記...

2025.06.27ERES（電磁的記録・電子署名）, QMSひな形, ガイドライン対応, コンピュータ化システム, 医療機器規制