QMSひな形

【医療機器治験】医療機器の臨床試験の実施に関する規程

2025.06.30GCP, 医療機器, 治験, 臨床試験

【医療機器治験】治験実施計画書等の作成・改訂に関する標準業...

2025.06.30GCP, QMSひな形, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験調整医師等の委嘱に関する標準業務⼿順書

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【医療機器治験】治験責任医師及び実施医療機関の選定に関する...

2025.06.30GCP, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験の依頼・契約に関する標準業務⼿順書

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【医療機器治験】治験機器の製造依頼及び管理に関する標準業務...

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【医療機器治験】治験のモニタリングに関する標準業務⼿順書

2025.06.30GCP, QMS手順書, モニタリング, 医療機器, 治験

【医療機器治験】治験における有害事象（不具合）の取扱いに関...

2025.06.30GCP, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】症例報告書の回収、点検・整備、仮固定及び固...

2025.06.30GCP, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験データの⼊⼒・訂正に関する標準業務⼿順...

2025.06.30GCP, QMSひな形, SOP, 医療機器, 治験