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【QMS省令対応】修理業者からの通知の処理規程・手順書・様...

2025.06.26QMS, 修理業者, 医療機器, 省令, 規程・手順書

【QMS省令対応】 苦情管理規程・手順書・様式

2025.06.26QMS, 医療機器, 品質管理, 苦情管理, 規程・手順書

【MDSAP適合性チェックリスト】購買（CH7）

2025.06.26MDSAP, QMS, チェックリスト, 医療機器

【MDSAP適合性チェックリスト】製造及びサービス管理（C...

2025.06.26MDSAP, QMS, チェックリスト, 医療機器

【MDSAP適合性チェックリスト】設計・開発（CH5）

2025.06.26MDSAP, QMS, 医療機器, 品質管理, 設計開発

【MDSAP適合性チェックリスト】医療機器有害事象及び通知...

2025.06.26MDSAP, QMS, チェックリスト, 医療機器

【FDA CFR 820 QMSR対応】品質マニュアル

2025.06.26FDA, QMS, QMSR, ひな形, 医療機器, 品質マニュアル, 品質管理

【MDSAP適合性チェックリスト】測定、分析及び改善（CH...

2025.06.26MDSAP, QMS, コンプライアンス, チェックリスト, 医療機器, 品質管理システム

【MDSAP適合性チェックリスト】機器販売承認及び施設登録...

2025.06.26MDSAP, QMS, コンプライアンス, 医療機器, 品質管理

【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーシ...

2025.06.26CSV, QMS, コンピュータバリデーション, バリデーション, 医療機器規制