QMSひな形

【GMP省令対応】環境モニタリング規程・手順書

2025.07.11GMP省令対応, QMSひな形, 品質管理, 環境モニタリング

【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書

2025.07.11GMP省令対応, QMSひな形, バリデーション, プロセスシミュレーション, 無菌製造

【IEC-62304対応】ソフトウェア要求分析フェーズチェ...

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】ソフトウェア要求分析シート

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】オフラインレビュー概要シート

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】インスペクション概要シート

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】レビュ欠陥ログシート

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】ソフトウェア構成レジスタ

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】ソフトウェア変更要求報告書

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア, 文書テンプレート

【IEC-62304対応】ソフトウェア変更要求追跡シート

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, ソフトウェア開発, 医療機器