QMSひな形

【IEC-62304対応】ソフトウェア要求仕様書

2025.07.10IEC-62304対応, QMSひな形, ソフトウェア開発, 医療機器

【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト手順書

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【IEC-62304対応】ソフトウェアリリースノート

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【IEC-62304対応】ソフトウェア保守計画書

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【IEC-62304対応】トレーサビリティマトリックス

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【IEC-62304対応】検証テスト設計書(F)

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【IEC-62304対応】 ソフトウェア開発手順書一式

2025.07.09IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア, 医療機器規制, 規程・手順書・様式

【IEC-62304対応】 テンプレート集一式

2025.07.09IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア