QMSひな形

【GMP省令対応】製造販売業者との取決め規程・手順書

2025.07.09GMP省令対応, QMSひな形, 製薬企業向け情報

【MDR対応QMSひな形】サプライチェーン管理手順書

2025.07.06MDR対応, QMS, QMSひな形, サプライチェーン管理, 医療機器

【ER/ES指針対応SOP】バックアップ／リカバリー手順書

2025.07.02ER/ES指針対応, QMSひな形, バックアップ手順書, リカバリー手順書, 電子記録・電子署名

データインテグリティ規程・手順書

2025.07.02GMP省令対応, QMSひな形, 医療機器, 製薬企業向け情報

【IEC-62304対応】ソフトウェアメトリクス運用定義書

2025.07.02IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】ソフトウェア問題管理及び変更管理...

2025.07.02IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア, 規程・手順書・様式

【IEC-62304対応】ソフトウェアメトリクス測定・分析...

2025.07.02ISO13485対応, MDR対応, QMS, QMSひな形, QMS省令, 医療機器

【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト監視・制...

2025.07.02IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】ソフトウェア品質保証手順書

2025.07.01IEC-62304対応, QMSひな形, ソフトウェア品質保証, 医療機器

【IEC-62304対応】製品ソフトウェア設計開発テーラリ...

2025.07.01QMSひな形, 医療機器ソフトウェア, 規制対応, 設計開発文書