QMSひな形

【ISO-13485対応】製造およびサービス提供の管理規程...

2025.06.27ISO13485, QMSひな形, 医療機器, 品質管理, 製造管理

【ISO-13485対応】設計変更規程・手順書・様式

2025.06.27ISO13485, QMSひな形, 医療機器

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監...

2025.06.27CSV, QMSひな形, 製薬

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記...

2025.06.27ERES（電磁的記録・電子署名）, QMSひな形, ガイドライン対応, コンピュータ化システム, 医療機器規制

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検...

2025.06.27QMSひな形, ガイドライン対応, コンピュータ化システム, 規程・手順書・様式

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム...

2025.06.27QMSひな形, コンピュータ化システム, 製薬

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理...

2025.06.27QMSひな形, コンピュータ化システム, 医療機器, 製薬

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務...

2025.06.27CSV, QMSひな形, コンピュータ化システム, バリデーション

【QMS省令対応】 ソフトウェアバリデーション規程・手順書

2025.06.26QMSひな形, バリデーション, 医療機器, 規程・手順書・様式