QMSひな形

【GMP省令対応】 コンピュータ化システム管理手順書（SO...

2025.07.09GMP省令対応, SOP, コンピュータ化システム, バリデーション, 規程・手順書・様式

【ER/ES指針対応SOP】ERES指針対応役割と責任

2025.07.05ER/ES指針対応, SOP, 品質管理, 役割と責任, 標準業務手順書, 組織管理, 薬事

【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に...

2025.07.03ER/ES指針対応, SOP, コンプライアンス, 医療機器, 医薬品, 品質管理システム, 電子記録・電子署名

【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書

2025.07.03ER/ES指針対応, SOP, コンピュータ化システム, 医薬品, 品質管理, 監査証跡, 電子記録・電子署名

【医療機器治験】治験データの⼊⼒・訂正に関する標準業務⼿順...

2025.06.30GCP, QMSひな形, SOP, 医療機器, 治験

【GMP省令対応】製造工程、製造設備、原料、資材および製品...

2025.06.28GMP省令対応, SOP, 医薬品製造, 品質管理, 規程・手順書・様式

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者ア...

2025.06.27SOP, コンピュータ化システム, 供給者, 医療機器, 医薬品, 規程・手順書・様式

【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集

2025.06.27CSV, GAMP 5, SOP, コンピュータ化システム, バリデーション, 製薬, 規程・手順書・様式

【GAMP 5対応】CSV対応役割と責任

2025.06.27CSV, GAMP 5, SOP, コンプライアンス, 医療機器, 品質管理, 役割と責任, 製薬