【ビデオ・VOD販売】【第1回】AI Compliance研究会
株式会社イーコンプライアンス
商品概要
商品詳細
- 収録日: 2025年9月3日
- 総収録時間: 詳細は商品ページをご確認ください
- 価格: 【ダウンロード版】16,500円（税込）
- 納品方法: ダウンロード版または DVDメディア（+1,650円）
- 講師: 村山 浩一（株式会社イーコンプライアンス 代表取締役）
価格表
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| ダウンロード版 | 16,500円（税込） |
| DVDメディア追加料金 | +1,650円（税込） |
研究会概要
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
開催情報
- 頻度: 月1回開催
- 形式: 会場参加・WEB参加のハイブリッド開催
- 参加方法: 会場（東京）またはオンライン（Zoom等）から選択可能
- 参加形態: 各回自由参加（事前申込制）
- 欠席者向け: 録画ビデオを5,000円で販売
1. AIツール活用研究
- ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
- 規制要件チェックの自動化手法
- 査察準備資料の品質向上テクニック
2. プロンプトエンジニアリング
- 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
- 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
- 多言語対応（日英）プロンプトの最適化
3. カスタムアプリケーション開発
- 社内規制データベースとAIの連携システム
- 査察対応シミュレーションツール
- コンプライアンスモニタリングダッシュボード
対象者
現場で活躍する実務担当者
- 薬事申請業務の効率化を図りたい方
- GxP文書管理の負担を軽減したい方
- 査察対応のスピードと精度を向上させたい方
イノベーションを推進する管理職・経営層
- DX推進の具体的な成果を求めている方
- 規制対応コストの最適化を目指す方
- 競争優位性のある体制構築を検討中の方
技術と規制の架け橋となる専門家
- AI技術に興味があるQA/RA担当者
- 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
- 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者
期待される成果・メリット
実践的なスキル習得
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
業界ネットワークの構築
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
最新事例の共有
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
共同開発の機会
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
成果物の共有
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有
フレキシブルな参加形式
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオ（5,000円）で後日学習できるため、継続的な学びを確保
具体的な成果例
- • 査察準備期間を50%短縮
- • 規制文書の品質向上と作成時間の大幅削減
- • グローバル規制への迅速な対応体制構築
- • コンプライアンスリスクの予防的管理
講師紹介
【講師】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【主な略歴】
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG（The Wilkerson Group）で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
【関連の活動など】
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。
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お申し込み・お問い合わせ
どちらも同じ内容・同じ価格（16,500円税込）です
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