中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点~日中医療機器における臨床評価の対比~~医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例~
中国における医療機器
臨床開発の実際と申請書作成の留意点
~日中医療機器における臨床評価の対比~
~医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例~
🗓️ 開催日程
ライブ配信:2025年7月1日(火) 10:30~16:30
アーカイブ配信:2025年7月15日(火)まで受付(配信期間:7/15~7/29)
セミナー概要
中国市場への医療機器参入を検討している企業の皆様へ。
最新のNMPA規制要件と実践的なノウハウを学べる貴重な機会です。
🎯 このセミナーで得られること
- 中国医療機器市場の最新動向と規制環境の理解
- 日中医療機器臨床評価の違いと対応策
- NMPA指摘事例の具体的な対応方法
- 効率的な申請書作成のポイント
- 実務経験豊富な専門家による実践的アドバイス
受講形式・特典
📺 Live配信受講者特典
Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
📋 配布資料
Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
💻 オンライン配信
Live配信:ZoomによるLive配信
アーカイブ配信:専用プラットフォームによる配信
※申込み前に必ず受講方法・接続確認をご確認ください。
受講料金
通常価格
定価:本体50,000円+税5,000円
- Live配信またはアーカイブ配信
- PDFテキスト付き
- 質疑応答参加可能(Live配信のみ)
🎉 2名同時申込み特価
1名あたり(通常価格の50%OFF)
- 同一法人内による2名同時申込み限定
- 2名様とも会員登録が必要
- 3名様以上でも同料金適用
- 請求書は代表者に郵送
テレワーク応援
定価:本体40,000円+税4,000円
- 1名申込み限定価格
- オンライン配信セミナー限定
- Live配信/アーカイブ配信選択可
- 他の割引との併用不可
💰 ポイント還元について
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講師紹介
張 勃(ちょう ぼつ)氏
新橋科学株式会社 代表取締役
🎓 経歴
1993年から中国で医学部を卒業後、6年間整形外科医師として勤務。その後、日本へ留学し、2002年から東京医科歯科大学において運動器外科学(整形外科)を専攻し、2006年3月に医学博士学位を取得。2007年から複数の企業において勤務し、2010年新橋科学株式会社を創立。
🔬 主な業務・専門分野
- 整形外科など医療分野での豊富な臨床経験
- 変形性関節症などの膝疾患に関する疼痛や炎症のメカニズム研究
- 間葉系幹細胞を用いた再生医療の研究
🏢 業界での関連活動
- 2006年:外資系CRO企業でステント、抗がん剤などの臨床試験を担当
- 2007年:バイオベンチャー企業において人工骨の開発、臨床開発、薬事申請をマネジメント
- 2009年:日本医療機器企業において、人工関節などの中国薬事申請を実施
- 2010年:新橋科学を設立後、複数の日本医療機器製造企業にコンサルティング提供
日本医療機器メーカーの中国進出支援に豊富な実績を持ち、本社は日本に設置、中国大連の支社と連携して、随時依頼者とコミュニケーションを取り、最大限で製造企業の負担を軽減しながら、短期間で承認を取得している。
関連商品・サービス
受講に関する注意事項
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講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 -
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本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。 -
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お申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット決済時等に調整させていただきます。 -
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申込み前に必ず受講方法・接続確認をご確認ください。