e-Compliance
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略
取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果
～特許・知財戦略を実務の意思決定（いつ／何を／どこまで取るか）に落とし込む方法～
セミナーについて
講師からのコメント
本セミナーでは、核酸医薬、遺伝子治療、細胞・再生医療、次世代抗体（ADC等）などの「新規モダリティ」を対象に、事業価値を最大化するための特許・知財戦略を、実務の意思決定（いつ／何を／どこまで取るか）に落とし込んで解説します。
新規モダリティの知財戦略が複雑な理由
新規モダリティでは、コア発明に加えて製造、品質、送達、デバイス、データ・アルゴリズム（AI／インシリコ）など周辺技術の層が厚く、製品当たりの知財構造が複雑化します。その結果、以下の要素が成否を分けます：
- ポートフォリオの設計
- FTO・ライセンス
- 共同研究・ベンチャー連携
- 「費用対効果（投資回収）」の説明力
2026年時点の最新潮流
本セミナーでは、以下の最新動向を踏まえて解説します：
- エージェンティックAI／AIファクトリーによる創薬革命
- USPTO新長官下でのAI特許審査の方向転換
- 2025年11月AI発明者ガイダンス改定
- バイオ特許の記載要件・サポート要件の厳格化
- 統一訴訟（UPC）を含む紛争環境の変化
- FDA AI創薬ガイドライン整備
- データ・ノウハウ保護の重要性増大
研究開発・事業・知財が同じ地図で議論できるフレームワークを提供します。
得られる知識
知財構造と落とし穴
新規モダリティ特有の知財構造（コア＋周辺＋運用）と、モダリティ別の落とし穴
ポートフォリオ設計
取得タイミング／範囲設定／分割・継続出願の使い分けを含む実務
攻めと守りの整理
FTO・ライセンス・共同研究（大学／ベンチャー）を見据えた戦略
費用対効果評価
投資回収を社内に説明するための評価軸と意思決定プロセス
AI時代の戦略
生成AI／AIエージェント時代の発明創出・権利化戦略と営業秘密・契約管理
開催日時・受講方法
ライブ配信
2026年3月24日（火）
13:00～16:30
Zoomによるリアルタイム受講
会社・自宅にいながら学習可能
アーカイブ配信
2026年4月7日（火）まで受付
配信期間：4月7日～4月20日
いつでも受講可能
自分のペースで学習
詳細な講演内容
第0部：導入（全体像の共有）
1. 新規モダリティ×知財戦略：なぜ「今」難しく、重要なのか
2. 本日のゴール：事業価値を最大化する”設計図”を持ち帰る
3. 新規モダリティ知財に立ちはだかる3つの壁
技術・法務・コストの壁と対策
4. 生成AI／AIエージェントの実装が変える発明創出と権利化の前提
2025年USPTO新ガイダンス・Ex parte Desjardins判決・エージェンティックAI創薬
第1部：最新環境（制度・紛争・競争の地図）
5. モダリティ・マップ：低分子／抗体から多様化する創薬パラダイム
6. モダリティ別の”特許になりにくいポイント”と回避策
記載・実施可能性・サポート要件
7. 主要判例・制度動向が実務に与える影響
米：Squires長官下のAI特許友好姿勢、Ex parte Desjardins判決、Recentive Analytics事件、欧・日を俯瞰
8. UPCを含む欧州紛争環境
差止め・無効・並行訴訟の実務感
第2部：モダリティ別・ポートフォリオ構築（玉ねぎモデルで設計する）
9. “玉ねぎモデル”で作る多層ポートフォリオ
コア→周辺→運用の階層的設計
10. クレーム範囲設定の実務
広さと耐久性（無効耐性）の両立
（各論A）核酸医薬・送達（LNP等）
11. 送達・製剤・組成に寄せた差別化
設計の着眼点とクレーム例
12. 典型的な係争パターン
プラットフォーム特許 vs. 製品特許とFTO
（各論B）次世代抗体・ADC／ペプチド
13. ADCの”構成要素分解”戦略
抗体・リンカー・薬物・DAR・製造／分析の権利化
14. ペプチド最適化とAI関連発明の守り方
配列探索、in silico設計、分子基盤モデル・BoltzGen・タンパク質構造予測
（各論C）遺伝子治療（AAV等）
15. ベクター、プロモーター、製造、QCの権利化ポイント
大学発明・ライセンスも含む
16. 典型的なFTOの落とし穴と早期スクリーニング
（各論D）細胞・再生医療（CAR-T、iPS等）
17. “患者個別化”とサプライチェーン
工程・データ・品質の守り方
18. 記載要件問題と実務上のクレーム設計
細胞／表現型／機能の対応
第3部：費用対効果（IP投資）を説明できるようになる
19. 知財コストの構造を俯瞰する
出願・維持・FTO・紛争コストの分析
20. 価値評価の枠組み
事業価値に効く特許と”持つべきでない特許”の峻別
21. ポートフォリオ運用：意思決定の進め方
維持・放棄・追加出願・ライセンスの判断
第4部：R&D・事業・知財の連携（IP by Design）
22. ステージゲートと知財判断を連動させる実装
テンプレ／チェックポイント例
23. 失敗事例から学ぶ
記載漏れ、共同研究の取り決め不足、データ管理の不備
第5部：まとめ・Q&A
24. まとめ：成功のための3つのキーメッセージ
25. 質疑応答
個別事情に配慮しつつ、実務的に整理します
□質疑応答□
講師紹介
馰谷 剛志 氏
高島国際特許事務所（大阪オフィス）訴訟代理付記弁理士／プリンシパル
神戸大学・同志社大学 客員教授（知財・イノベーション分野）
学歴・資格
- 東京大学大学院 薬学博士号取得（製薬・創薬研究）
- 慶應義塾大学 LL.M.（Global Legal Practice）取得
- 慶應義塾大学大学院 法学博士号取得（比較法・知財／データ保護）
主な経験
製薬・バイオテック領域の国内外特許（米欧日中等）出願・中間対応、FTO、ライセンス／共同研究契約支援、特許紛争対応に従事
専門分野
- 新規モダリティ（核酸、遺伝子／細胞治療、再生医療、ADC等）の知財ポートフォリオ戦略と費用対効果
- 生成AI／エージェンティックAI創薬に関する発明創出・権利化、データ／ノウハウ保護、AIガバナンス設計
- 医薬品ライフサイクル戦略（特許・規制データ保護・契約を組み合わせた価値最大化）
業界での関連活動
- AIPPI等の国際会議／委員会活動
- 企業・学会向けセミナー講師
- 大学・スタートアップ支援（知財戦略、共同研究、技術移転、DD支援）
- 新規モダリティ×生成AI／AIエージェントと価値最大化の講演・教育活動
- 医薬品データ保護／研究データガバナンスに関する比較法研究と実務提言
受講料金・割引特典
標準受講料
49,500円（税込）
定価：本体45,000円 + 税4,500円
E-Mail案内登録価格：46,970円（本体42,700円 + 税4,270円）
【2名同時申込で1名分無料】
1名あたり24,750円
定価半額
※E-Mail案内登録が必須です
【研修パック（3名以上受講）】
1名あたり19,800円
本体18,000円 + 税1,800円（1名あたり）
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須
※申込フォームで「研修パック」を選択
※他の割引との併用不可
※当社Webサイトからの直接申込み限定
配布資料
ライブ配信受講
PDFテキスト（印刷可・編集不可）
開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講
PDFテキスト（印刷可・編集不可）
配信日にダウンロード可となります。
受講方法・確認事項
ライブ配信受講
Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信受講
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
重要：講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
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