核酸医薬品開発における CMC／品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス
🎉 2名同時申込で1名無料
E-Mail案内登録が必須
2名で55,000円（1名あたり27,500円）
👥 研修パック（3名以上）
1名あたり19,800円
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セミナー概要
近年、疾病の原因となる遺伝子の発現を制御し治療を実現しようとする核酸医薬品の実用化が加速し、創薬モダリティとしての重要性が高まっています。
本セミナーでは、核酸医薬品（化学合成品・mRNA）生産についての現況を概説することで、核酸医薬品の製造を中心としたCMCに求められる要素と市場認識を整理します。3人の業界専門家による講座を通じて、開発、生産及び周辺技術開発を考える上での実践的な情報をご提供いたします。
📌 このセミナーで得られる知識
- 核酸医薬品（化学合成品・mRNA）の製造方法と供給体制の理解
- 規格設定に関する知識
- CDMO市場環境（海外・国内）の最新情報
- オリゴ核酸の品質評価と不純物管理の実務知識
- 脂質ナノ粒子（LNP）特有の製剤設計のポイント
- LNPの製造プロセス設計における留意点
- 核酸・mRNA医薬のデリバリー技術の動向
3部構成のセミナー内容
業界の第一線で活躍する3人の講師によるスペシャル講座
核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場認識
習得内容
- ▼ 核酸医薬品（化学合成品・mRNA）の製造方法と供給体制に対する理解
- ▼ 規格設定に関する知識
- ▼ CDMOの市場環境（海外・国内）
講演項目
核酸医薬品の生産
1. 化学合成品
- 1.1 合成原理
- 1.2 出発原料
- 1.3 製造フロー
- 1.4 合成後の処理
- 1.5 精製方法
- 1.6 精製以降工程
- 1.7 規格設定の考え方
- 1.8 CDMO市場環境
- 1.9 サプライチェーンマネージメント
- 2.0 製剤化
2. mRNA
- 2.1 合成概略
- 2.2 生産課題
- 2.3 CDMO市場環境
□ 質疑応答 □
合成オリゴ核酸の品質評価と不純物管理
習得内容
- ▼ オリゴ核酸の低分子とは異なる品質評価の方法やその考え方
- ▼ 不純物（類縁物質）の理解と管理方法
- ▼ LC-MSによる分析事例
講演項目
1. オリゴ核酸（オリゴヌクレオチド）の製造
- 1-1 オリゴ核酸の製造の概略
2. オリゴ核酸の分析
- 2-1 出発物質の品質管理
- 2-2 オリゴ核酸製造時の工程分析
- 2-3 オリゴ核酸の品質試験
3. 合成オリゴ核酸に含まれる不純物
- 3-1 オリゴ核酸に由来する不純物の分類と構造
- 3-2 オリゴ核酸に由来する不純物の管理
- 3-3 LC-MSによる不純物の分析
4. 100merを超える合成オリゴ核酸の製造と分析
5. その他
□ 質疑応答 □
核酸・mRNA医薬品におけるナノDDS製剤設計と製造プロセス
習得内容
- ▼ 核酸・mRNA医薬のデリバリー技術の動向
- ▼ 脂質ナノ粒子（LNP）の製剤設計のポイント
- ▼ LNPの製造における留意点
講演項目
1. 核酸・mRNA医薬におけるデリバリー技術の開発動向
- ・開発のトレンド
2. 脂質ナノ粒子（LNP）の製剤設計
- ・イオン化脂質
- ・その他構成素材
3. LNPの品質管理
- ・品質管理項目
- ・安定性
4. LNPの製造プロセス
- ・プロセスの概要
- ・製造設備
- ・各プロセスにおける課題
5. 核酸・mRNA医薬開発のためのエコシステム
□ 質疑応答 □
📡 受講可能な形式
講師紹介
佐藤 秀昭 氏
ルクサナバイオテク（株）代表取締役
業界での関連活動
- 日本核酸医薬学会 RS部会幹事
専門分野
CMC
製造方法
供給体制
南海 浩一 氏
味の素バイオファーマサービス（株）ジーンデザイン
核酸製造部 部長 兼 プロセス開発研究部 部長
博士（工学）、博士（農学）
業界での関連活動
- 日本核酸医薬学会 評議員
専門分野
品質評価
不純物管理
LC-MS分析
辻畑 茂朝 氏
富士フイルム富山化学（株）バイオ事業本部 部長
専門分野
脂質ナノ粒子
LNP
製剤設計
製造プロセス
DDS
受講料（税込）
定価
55,000円
E-Mail案内登録価格：52,250円
本体50,000円＋税5,000円
2名同時申込で1名無料
2名で55,000円
1名あたり27,500円
※2名ともE-Mail案内登録必須
研修パック（3名以上）
19,800円
1名あたりの受講料
本体18,000円＋税1,800円
割引について
- 2名同時申込で1名無料：E-Mail案内登録が必須です。2名ともE-Mail案内登録していただく必要があります。
- 研修パック（3名以上受講）：受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。お申込みフォームで「研修パック」を選択し、当社Webサイトからの直接申込みに限ります。
- 割引の併用はできません。
特典
- ✨ ライブ（Zoom）配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
- 📄 配布資料：製本テキスト。ライブ配信受講の場合は開催日の4、5日前に発送予定。アーカイブ配信受講の場合は開催日を目安に発送いたします。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がございますこと、ご了承ください。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
受講方法
セミナー視聴方法
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」にお申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
※アーカイブ配信は配信日に表示されます。
接続確認
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アーカイブ配信についても、「受講方法・視聴環境確認」ページをご確認いただけます。
重要なお願い
講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田
630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
