セミナー詳細

PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン

臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。

特に、因果推論の基礎となる交絡の調整についてDAGを用いた交絡変数の選択の考え方を含めて、中心的に扱います。

また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくるEstimandやマスタープロトコルに基づく臨床試験についても導入的な解説を行います。

こんな方におすすめ

• 統計学が苦手な方、難しそうと敬遠しがちな方
• 臨床研究に携わる非統計家の方
• CRAやCRCなどの治験関係者
• 試験デザインの経験が少ない方
• Estimandの概念がいまいち理解できていない方
• これからの試験デザインについて学びたい方