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2026年4月8日 AI AI Compliance研究会 ChatGPT Claude CSA CSV FDA規制 GxP文書管理 プロンプトエンジニアリング 医療機器規制 医薬品規制 生成AI活用 第8回 規制要件チェック自動化

(5/12)【第9回】AI Compliance研究会

🚀 第9回開催

AI Compliance研究会

AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と
査察対応の効率化・高度化を実現する

📅 2026年5月12日(火)14:00~16:30

💻 WEB開催(Zoom)

今すぐ申し込む

研究会概要

AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。

📊

開催頻度

月1回開催で、継続的な学習とスキルアップをサポート

🖥️

開催形式

WEB開催(Zoom等)でどこからでも参加可能

🎯

参加方法

各回自由参加(事前申込制)でフレキシブルに参加

📹

欠席者対応

録画ビデオ販売(24,750円〜)で後日視聴も可能

主な活動内容

1

AIツール活用研究

  • ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
  • 規制要件チェックの自動化手法
  • 査察準備資料の品質向上テクニック
2

プロンプトエンジニアリング

  • 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
  • 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
  • 多言語対応(日英)プロンプトの最適化
3

カスタムアプリケーション開発

  • 社内規制データベースとAIの連携システム
  • 査察対応シミュレーションツール
  • コンプライアンスモニタリングダッシュボード
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こんな方におすすめ

💼 現場で活躍する実務担当者

  • 薬事申請業務の効率化を図りたい方
  • GxP文書管理の負担を軽減したい方
  • 査察対応のスピードと精度を向上させたい方

🚀 イノベーションを推進する管理職・経営層

  • DX推進の具体的な成果を求めている方
  • 規制対応コストの最適化を目指す方
  • 競争優位性のある体制構築を検討中の方

🔬 技術と規制の架け橋となる専門家

  • AI技術に興味があるQA/RA担当者
  • 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
  • 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者

参加メリット

🎯

実践的なスキル習得

最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能

🤝

業界ネットワークの構築

同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得

📊

最新事例の共有

他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速

🔧

共同開発の機会

参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発

💡

成果物の共有

研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有

📹

フレキシブルな参加形式

各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオで後日学習できるため、継続的な学びを確保

期待される成果

⏱️
50%
査察準備期間を短縮
📈
大幅削減
規制文書の作成時間
🌍
迅速
グローバル規制への対応
🛡️
予防的
リスクの管理

開催情報・参加費

📅 日時
2026年5月12日(火)14:00~16:30
※第8回以降のAI Compliance研究会は、WEB開催(Zoom)のみとなります
💻 形式
WEB開催(Zoom使用)
ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります
💰 参加費
WEB参加:5,000円(税込)
村山講師セミナー受講者:0円(3回まで)
ビデオ購入(ダウンロード形式):24,750円(税込)
ビデオ購入(DVD-R):26,400円(税込・送料込)
🔄 返金・欠席対応
誠に恐れ入りますが、ご欠席の場合のご返金は承っておりません。
ただし、欠席された皆様には、録画映像をダウンロード形式にてご提供させていただきますので、後日ご都合のよろしい時にご視聴いただけます。
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講師紹介

村山 浩一

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役

村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。

最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。

【関連の活動など】

  • ✓ 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
  • ✓ 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
  • ✓ 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演

規制対応は「守り」から「攻め」の時代へ。
AIという強力なパートナーと共に、コンプライアンスの新しい地平を切り拓きましょう。
業界の未来を担う皆様のご参加を、心よりお待ちしております。

お申込み前の注意事項

📋 留意事項

  • 書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします
  • ご請求書(PDF)は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします
  • 銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします
  • 恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします
  • 個人情報等に関しましては、研究会ご参加目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送いたします
  • 領収書が必要な場合もお申し付けください
  • 録音・撮影はご遠慮ください

💳 お支払方法について

  • 銀行振り込み
  • クレジットカード
  • PayPay(オンライン決済)
  • 楽天ペイ(オンライン決済)
  • 楽天銀行決済
  • コンビニ決済

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