セミナー概要

マイクロバイオーム医薬品における規格設定、評価項目、技術の具体的な解説から、治験事例をふまえたLBP有効性評価、生菌製剤の品質規格の設定方法・項目について学びます。

LBP（生菌製剤）の開発現状と規制、RDBC（菌叢カクテル）の品質設計と製造プロセスコントロール、臨床試験に向けたLBPの品質管理とeCTDへの記載など、最新の知見を解説します。

主要トピック

• LBP（生菌製剤）の開発現状と規制動向
• RDBC（菌叢カクテル）の品質設計と製造プロセスコントロール
• 臨床試験に向けたLBPの品質管理とeCTDへの記載
• マイクロバイオーム医薬品の規格設定と評価項目
• 治験事例をふまえたLBP有効性評価
• 生菌製剤の品質規格の設定方法

開催情報

開催日時

2026年2月27日（金）13:00～16:30

形式

アーカイブ配信 or ライブ配信+アーカイブ配信

アーカイブ

2026年3月16日（月）～2026年3月30日（月）

受講料

49,500円（税込）

主催

サイエンス＆テクノロジー