セミナー概要

細胞外小胞（EV）を基盤とした薬物送達技術の最前線から、EV製剤開発における課題と規制動向、製造スケールアップと品質管理まで、3部構成で体系的に解説する複数講師講座です。エクソソームの産生機構やペプチド修飾による機能化技術、改変EVの可能性、さらに治療薬としてのEVの製造スケールアップと製法変更時の同等性評価まで網羅します。

こんな方におすすめ

• EVを薬物送達システムとして活用したい研究者
• EV製剤開発に携わる製薬・バイオ企業の研究開発担当者
• 再生医療やバイオ医薬品の品質管理に関わる技術者
• エクソソーム研究の基礎から応用まで学びたい方

プログラム

第1部（10:15～12:30）EV基盤の薬物送達技術と機能性ペプチドの活用

講師：大阪公立大学 大学院理学研究科 教授 中瀬 生彦 氏

1. 細胞分泌小胞の基礎
   エクソソームにおけるタンパク質発現・内包分子、分泌・細胞内取り込み機構、単離技術・可視化技術
2. エクソソーム基盤の薬物送達技術
   タンパク質発現系・ペプチド修飾によるエクソソーム機能化、薬物内包技術
3. マイクロベシクル基盤の薬物送達技術
   ペプチド修飾によるマイクロベシクル機能化技術
4. 実用化に向けた課題とまとめ

第2部（13:30～15:00）EV製剤開発の課題と改変EVの可能性

講師：ロート製薬(株) 再生医療研究企画部 倉田 隼人 氏

1. EV概略
   EVの特性、がん領域と再生医療領域のEV、EVのソースと用途
2. EVの有効性と安全性
   作用機序、臨床研究と業界状況、関連法規、行政・学会の動き
3. EVの製造と品質
   Quality by Designで考える製造工程と品質管理、改変EVの可能性

第3部（15:15～16:45）EVの製造スケールアップと同等性評価

講師：(株)EXORPHIA CMC開発部 部長 田村 健一 氏

1. EV製剤の定義とガイダンス
   EVガイダンス等の発行状況
2. EV大量製造のトレンドと課題
   アップストリーム工程（培養系スケールアップ、細胞活性管理）、ダウンストリーム工程（精製・濃縮系スケールアップ、純度評価法確立）

開催情報

開催日時

2026年3月13日（金）10:15～16:45

形式

ライブ配信（Zoom）＋アーカイブ配信

アーカイブ

2026年3月30日～4月13日

受講料

55,000円（税込）
※2名同時申込で1名無料

主催

サイエンス＆テクノロジー

配布資料

製本テキスト（発送）