セミナー概要

遺伝子治療薬の開発において中心的な役割を果たすAAVベクター。その製造プロセス開発と品質管理、ウイルスベクターの分析・品質管理、そして非臨床安全性評価について、3部構成で体系的に解説する複数講座です。

AAVベクターの生産性・品質・製造コストの課題から、オノセムノゲン アベパルボベクの開発事例、非臨床安全性評価の留意点まで、実践的な知識を習得できます。

主なトピック

• AAVベクターの製造プロセス開発と品質管理のキーポイント
• 遺伝子治療薬・ウイルスベクターの分析と品質管理
• AAVベクター遺伝子治療薬の非臨床安全性評価
• CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の留意点
• オノセムノゲン アベパルボベクの開発事例
• 製薬企業・バイオベンチャーの研究開発戦略

受講対象

遺伝子治療薬、特にAAVベクターの開発に携わる研究者・技術者、品質管理・安全性評価に関わる担当者、製薬企業・バイオベンチャーの研究開発部門の方に最適です。