【得られる知識】

・開発初期段階でのハザードアセスメント

・ラボにおける一次封じ込めおよび二次封じ込めの設計

・代表的な封じ込め機器と留意点

・非常時対策

・薬塵測定

・曝露管理

・ラボの実例

1高薬理活性物質を扱うラボの課題

・ラボの特徴と封じ込め対応する上での課題

・高薬理活性物質を扱う設備としての要件

・設備導入に向けたアプローチと導入後の運用～概要

・「化学物質の自律的管理」に準じる対応

2関連するガイドライン

・ハザード物質を扱うラボに関する法規・ガイド

・ISPE 洗浄ガイドの概要（封じ込め関連部分）

・ISPE 封じ込めガイドの概要

・ISPE SMEPACガイドの概要

・国内個人曝露に関するガイドの概要

・ハザード物質を扱う医療施設従事者曝露防止ガイドの概要

3封じ込めの基本的な事項

・高薬理活性化合物／高ハザード化合物の定義

・曝露の経路

・封じ込めの基本的な戦略

・封じ込め設備の定義

・リスクベースアプローチ

・封じ込め設備導入プロジェクトの進め方

・封じ込めエンジニアリングにおけるポイント

4ラボにおけるハザードアセスメント

・開発初期段階におけるハザードアセスメント

・開発初期段階におけるハザードアセスメントの事例

・さまざまなハザード区分表～低分子から中高分子まで

・職場曝露限界値（OEL）の設定

5封じ込め設備の曝露管理ツール

・許容表面残留限界値　ASLの設定

・封じ込め性能目標値　CPTの設定

・設計曝露限界値　DELの設定

6ラボにおける封じ込め機器の選定

・リスクベースアプローチによる封じ込め機器選定までの流れ

・シミュレーション

7ラボにおける代表的封じ込め機器と使用上の留意点

・ヒュームフードと使用上の留意点

・アイソレータと使用上の留意点

・フレキシブルコンテインメントと使用上の留意点

8ラボにおける二次封じ込め設備の設計

・リスクベースアプローチによる二次封じ込め設計

・シミュレーション

・空調設備～　室圧・換気回数・HEPAフィルター

・更衣

・更衣室の設計

・除塵設備

9廃棄物の扱い

・液状廃棄物の処理

・固形廃棄物の処理

10非常時対策

・漏出時の対応

11高薬理活性物質を扱った機器の清拭について

・封じ込め機器の間接製品接触面

・清拭後の評価基準の設定

・目視検出限界との兼ね合い

12薬塵測定

・薬塵測定の位置づけ

・薬塵測定での確認事項

・サンプリング

・個人曝露の確認

・薬塵測定の実施計画～留意事項

・評価手法

・測定データの扱い

・個人曝露の管理基準

・薬塵測定の頻度

・分析機器

・公開されている薬塵測定事例

13高薬理活性物質を扱うラボの事例

・Lonza社の事例

□質疑応答（ぜひ音声でご質問ください）□