ライブ配信アーカイブ外国製造業者監査GMP
セミナー番号：C260715
外国製造業者に対して実施する監査のための GMP英語表現 入門講座
～GMP監査の現場で使う英語表現例～
📅 開催日
7/28 （火）
2026 / 13:00〜16:30
💻 受講形式
Zoomによるライブ配信
💰 受講料(税込)
49,500円
📝本講演の概要
GQP省令の下、医薬品の製造販売業者は外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。
📋プログラム
得られる知識：
・GMP監査の現場で使う英語表現例
１はじめに
２英語の基本的なところ
(1) 全般に使える英語表現
(2) 失礼にならないように
(3) 発音
３監査現場にて
(1) 製造所到着：守衛室・受付で
(2) オープニングミーティング
(3) 現場ツアー
・タンクヤード
・倉庫エリア
・ユーティリティ
・原薬製造エリア
・製剤製造エリア
・試験室
４フリーカンバセーション
５文書照査
(1) 年次照査
(2) 手順書
(3) 製造記録・試験記録
(4) 変更管理・逸脱管理・苦情処理
(5) 教育訓練
６ラップアップミーティング
(1) 謝辞
(2) 良かった点の説明
(3) 指摘事項の説明
(4) 今後の予定
７その他、終わりに
□質疑応答□
👤講師
👤
持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室
佐々倉 豊 氏
≫
【講師紹介】
業界での関連活動：
製薬協 品質委員会 GMP部会 EFPIA/PhRMA連携プロジェクトリーダー、GMP翻訳支援プロジェクトリーダー
🗓開催概要
| 開催日時 |
【ライブ配信受講】 2026年7月28日 （火） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2026年8月18日 （火） まで受付（配信期間：8/18～8/31）
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|---|---|
| 受講形式 | Zoomによるライブ配信 |
| 受講料 | 49,500円（税込） 本体45,000円＋税4,500円 |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※ 開催2日前 を目安に、弊社HPの マイページよりダウンロード可 となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
🎁各種割引特典
2名同時申込
49,500円
1名分無料・S&T会員登録必須
株式会社イーコンプレス
〒450-0002 愛知県名古屋市中村区名駅3-4-10 アルティメイト名駅1st 2階
