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非統計家でも理解度が深まる! 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

ライブ配信マスタープロトコル臨床研究因果推論
セミナー番号:C260726

非統計家でも理解度が深まる! 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

~PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン~
📅 開催日
7/23 (木)
2026 / 10:30〜16:30
💻 受講形式
Zoomによるライブ配信
💰 受講料(税込)
55,000円

📝本講演の概要

📋プログラム

・臨床試験の統計的事項の基本

比較対照(コントロール)の重要性

ランダム化

盲検化

評価項目

サンプルサイズ設計

検定の多重性

ITT解析

・因果推論

観察研究とランダム化比較試験

交絡

層別解析

回帰モデル

傾向スコア解析(マッチング、重み付け解析)

・ICH E9(R1)とEstimand

不完全なランダム化比較試験

中間事象

試験の目的に基づくフレームワーク

Estimandとは

中間事象に対応する5つのストラテジー

・マスタープロトコルに基づく臨床試験

バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験

マスタープトコルに基づく試験の特徴

事例

□質疑応答□

👤講師

👤
東京医科大学 医療データサイエンス分野 教授
田栗 正隆 氏

  • ◆主なご経歴:
  • 2010年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 助教
  • 2014年9月 カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)客員研究員 (2015年8月まで)
  • 2016年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 准教授
  • 2018年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 准教授
  • 2020年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 教授
  • 2021年4月 情報・システム研究機構統計数理研究所 客員教授
  • 2022年4月 東京医科大学 医療データサイエンス分野教授
  • 現在に至る
  • ◆主な研究・業務:
  • 疫学・臨床研究のデザインと解析
  • 因果推論
  • ◆最近の主な研究及び公的業務等:
  • 環境省水・大気環境局 微小粒子状物質等疫学調査実施班研究データ解析グループ 委員(2013年4月~現在)
  • 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)専門委員(2017年8月~現在)
  • ◆業界での関連活動:
  • 日本計量生物学会 理事(2017年1月~現在)
  • 日本計量生物学会 評議員(2013年1月~2014年12月, 2017年1月~現在)
  • 東北大学臨床研究審査委員会 技術専門員(2018年5月~現在)
  • Japanese Journal of Clinical Oncology, Statistics Advisor.(2015年3月~現在)
  • The Lancet Journals, Statistical Advisor.(2020年12月~現在)
  • Journal of Epidemiology, Associate Editor. (2022年1月~現在)
  • 医療健康データ科学研究ネットワーク コンサルティング委員(2023年3月~現在)

🗓開催概要

開催日時
受講形式 Zoomによるライブ配信
受講料 55,000円(税込)
本体50,000円+税5,000円
配布資料 ライブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
備考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込みはこちら

下記ボタンよりお申し込みページ(ショップサイト)へ移動します。

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株式会社イーコンプレス

〒450-0002 愛知県名古屋市中村区名駅3-4-10 アルティメイト名駅1st 2階

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