１治験では取りこぼしてしまう副作用リスク

・ボリュームゾーンとなる高齢者を除いて実施される治験

・1万人中1人におきる副作用死を見抜けるのか

・心毒性や発がん性を疑う研究論文を見つけたら

・他の治療選択肢と比べることの意義

・使用成績も研究報告も「新たな懸念はない」のアリバイ作り?!

2個別症例での副作用判定

・ヒルのクライテリア

・副作用のタイプ別分類

・薬学スキルと医学スキルの重要性

・現場の医療者との対話機会

3集積症例での副作用判定（1）記述集計

・報告される症例の背景と処方される症例の背景を比べる

・層別集計とシンプソンのパラドックス

・時系列で概観する副作用シグナル

・研究報告～観察研究デザインの理解と批判的吟味～

・研究報告～メタアナリシスの理解と批判的吟味～

4集積症例での副作用判定（2）RWDを用いた他剤との比較

・適応の交絡とは

・ロジスティック回帰分析の考え方・アルゴリズム

・傾向スコア法の考え方・アルゴリズム

・IPTWの考え方・アルゴリズム

5集積症例での副作用判定（3）その他のアプローチ

・フィールドでのネステッド・ケース・コントロール研究

・自己対照モデルを用いた因果性の推論

・プラグマティックRCT

・ターゲット・トライアル・エミュレーション（治験の模倣）

・メタアナリシス

6これからのPVのあるべき姿とは

・存在意義、パーパスを見つめなおす

・生成AIを用いた、非構造化データの利活用

・PHR時代におけるePRO、患者満足度とPV業務

・LLMを用いた感情分析とPV業務

・行政サイドが行うべきこと、企業が行うべきことの合理的な住み分け

〔質疑応答〕