3月312026 CTD記載 Expert judgment ICH M7 in silico予測 QSAR ニトロソアミン 不純物評価 医薬品品質管理 変異原性 後発医薬品 毒性評価 発がん性 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む 変異原性不純物の評価・管理の基...