セミナーのアーカイブ
セミナーのアーカイブ情報 | 医薬品 | 医療機器
2026年
ICH E6(R3)/E8(R1)が要求する TPP、CTQ 要因、QTLの...
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえた バイオバーデン管理とB...
治験総括報告書及びCTD2.5の 効率的な作成法と照会事項の分析 ～照会事項...
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と 当局交渉/戦略立案/シナ...
講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説...
ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響と eTMFシステムのセ...
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止と そ...
データインテグリティ（DI）における データ／記録の不適切な保管管理への対策...
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