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セミナーのアーカイブ

セミナーのアーカイブ情報 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤

2月162026

GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価

2月242026

技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定

3月132026

核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適...

3月192026

バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状...

3月302026

【オンデマンド配信】GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性...

3月302026

【オンデマンド配信】「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なG...

3月302026

【オンデマンド配信】GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQ...

3月302026

【オンデマンド配信】ラボにおける監査証跡/レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻...

3月312026

CTD M2.5,M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック

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