書籍情報

タイトル 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
サブタイトル 各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察
著者 塚本 淳, 阪下 喜治, 谷口 公嗣, 松本 光正, 井上 淳, 内堀 雅之, 山本 晃嗣, 安田 賢児, 志甫 理
発刊日 2018年6月27日
体裁 B5判並製本 210頁
価格(税込) 49,500円　定価：本体45,000円＋税4,500円
コード P128
カテゴリ 製薬企業向け, 医薬品開発, 事業性評価

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このような方におすすめ

  • 製薬企業の研究開発部門の担当者
  • 医薬品開発のプロジェクトリーダー
  • 事業性評価、売上予測に関わる方
  • マーケティング部門担当者
  • TPP設定に関わる薬事担当者
  • 開発戦略策定に関わる経営層

本書の特長

本書は、医薬品開発において重要なターゲットプロダクトプロファイル（TPP）の設定・改訂と、それに基づく事業性評価および売上予測について、実務に即して解説した専門書です。各開発段階や各部門での実用性を重視し、効果的な意思決定に貢献するための考察が満載されています。

本書で解決できる課題

  • TPPを達成するために開発初期に何をすべきか
  • 部門間コミュニケーションを促進するTPPの作り方
  • 経営層に納得してもらえるTPPの内容とは
  • 探索・基礎研究段階でのTPP設定の範囲
  • 開発初期段階での事業性検討の方法
  • 市場データが不足している場合の売上予測・調査方法
  • POC試験デザイン策定やエンドポイント設定
  • FDA TPPドラフトガイダンスをふまえた薬事戦略
  • 導入候補化合物のTPP設定の留意点

目次

第1章 TPP設定・改訂/タイミングと運用の実際

～TPPを達成するために開発初期に何をすべきか/効果的な意思決定に貢献するために～

  1. なぜ医薬品研究開発でTPPを論じる必要があるのか？
  2. TPPに関する一般的な概念
  3. 創薬研究段階におけるTPP
  4. 医薬品開発段階におけるTPP
  5. 医薬品開発におけるTPPのカテゴリー
  6. 意思決定のためのTPP活用

第2章 コミュニケーションのためのTPP活用

  1. コミュニケーションツールとしてのTPP
  2. 良好なコミュニケーションに基づくTPP立案
  3. コミュニケーションマネジメント概論
  4. TPPに基づくマーケティングアクティビティについて
  5. ステークホルダーマネジメント

第3章 医薬品提供者（企業）にとって適切なTPPの考え方

  1. 医薬品ビジネスを取り巻く環境
  2. TPPの考え方：FDAと日本の違い
  3. なぜTPPが必要か
  4. TPPが果たす企業の意思決定
  5. TPPの運用
  6. 医薬品の承認がゴールか，次につながるビジネスチャンスがゴールか？
  7. まとめとして（UMN解消のための医薬品開発）

第4章 マーケティングから見たTPP・アンメットニーズの反映

  1. 臨床開発プロジェクトチームにおけるマーケティング部門の課題
  2. マーケティング部門の専門知識向上に向けた取り組み
  3. 製品価値最大化のためのTPPの重要性
  4. 売るためのTPPの構築
  5. 開発マイルストンとマーケティング活動の着手のタイミングと，その内容
  6. 組織横断的チームでマーケティング担当者がおこなう事業性評価の手法例の紹介

第5章 「基礎研究」「探索研究」の段階でのTPP設定や意思決定について

～どこまで設定するのか？ できるのか？～

  1. ターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）について
  2. 基礎研究について
  3. 探索研究について

第6章 TPPも明確でない開発初期品の事業性検討・評価

  1. 開発初期段階における事業性検討の意味合い，位置づけ，プロセス
  2. 標準的な開発初期段階での事業性検討プロセス

第7章 開発初期（Early-Stage）および市場データが不足している場合の売上予測・調査の考察

  1. 医薬品業界における市場（公的）データ
  2. 患者数の予測
  3. 市場（公的）データが不足している場合の調査（マーケティングリサーチ）
  4. 売上予測と販売戦略

第8章 開発早期における適切なTPP設定，POC試験設計と意思決定への反映

  1. TPPとPOC試験