目次

• はじめに
• 1. 国際共同治験の現状
• 2. アジア人データに基づき承認された医薬品について
  • 2.1 酒石酸トルテロジン
    • 2.1.1 背景
    • 2.1.2 国内外での薬物動態比較
    • 2.1.3 日本及び韓国を対象とした国際共同治験
  • 2.2 インスリン グルリジン
    • 2.2.1 背景
    • 2.2.2 国内外での薬物動態比較
    • 2.2.3 日本及び韓国を対象とした国際共同治験
  • 2.3 ペラミビル水和物
    • 2.3.1 背景
    • 2.3.2 国内外での薬物動態比較
    • 2.3.3 日本，韓国及び台湾を対象とした国際共同治験
  • 2.4 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
    • 2.4.1 背景
    • 2.4.2 日本，韓国，台湾及び香港を対象とした国際共同治験
  • 2.5 エドキサバントシル酸塩水和物
    • 2.5.1 背景
    • 2.5.2 国内外での薬物動態比較
    • 2.5.3 日本及び台湾を対象とした国際共同治験
  • 2.6 インダカテロールマレイン酸塩
    • 2.6.1 背景
    • 2.6.2 国内外での薬物動態比較
    • 2.6.3 日本，韓国，台湾，インド，香港及びシンガポールで実施された国際共同治験
• 3. 国際共同開発・治験を実施する上での課題等について
  • 3.1 国際共同治験の実施に適した疾患領域とは
  • 3.2 企業と関係者間でのコミュニケーション
  • 3.3 レギュラトリーサイエンスの発展
• おわりに