【GMP省令対応】教育訓練規程・手順書・様式
イーコンプライアンス
【GMP省令対応】
教育訓練規程・手順書・様式
2021年8月1日改正GMP省令完全対応
改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集をMS-Word形式で提供。 貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
🛒 今すぐ購入する商品の特徴
改正GMP省令完全対応
2021年8月1日からの改正GMP省令の要求事項に完全準拠した規程・手順書・様式集
カスタマイズ可能
MS-Word形式なので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて自由に加筆・修正できます
教育訓練体制構築
力量管理から教育計画まで、体系的な教育訓練システムを効率的に構築できます
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充実したコンテンツ
教育訓練に関する包括的な文書セットを提供。規程から様式まで、必要な文書がすべて揃っています。
教育訓練責任者、実施者の認定から、力量評価、記録管理まで、教育訓練プロセス全体をカバーします。
各文書は相互に連携し、一貫性のある教育訓練システムを構築できます。
📋 含まれる文書一覧
- PH-QMS-QSK4教育訓練規程
- PH-QMS-QSS401教育訓練手順書
- PH-QMS-QSF401教育訓練実施者資格認定票
- PH-QMS-QSF402部署別力量表（スキルマップ）
- PH-QMS-QSF403個人別力量表
- PH-QMS-QSF404教育訓練カリキュラム
- PH-QMS-QSF405教育訓練年間計画及び報告書
- PH-QMS-QSF406教育訓練計画書兼報告書
- PH-QMS-QSF407教育訓練出席者一覧表
- PH-QMS-QSF408個人別教育訓練受講履歴
📑 目次
教育訓練規程
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 教育訓練の目的
5. 責任体制
5.1 教育訓練責任者
5.2 教育訓練実施者に関する事項
5.2.1 教育訓練実施者の認定
5.2.2 教育訓練実施者の力量
5.3 教育対象者に関する事項
6. 教育訓練の内容
6.1 教育
6.2 訓練
7. 力量の管理
8. 教育訓練の計画と実施
9. 教育訓練の管理番号の採番
10. 教育訓練の実施記録の作成および維持管理に関する事項
10.1 教育訓練の実施記録の作成および品質保証部門への報告
10.2 教育訓練の実施記録の維持管理
11. 参考
12. 付則
教育訓練手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 教育訓練実施者の資格認定
6. 力量表の作成
6.1 部署別力量表の作成
6.2 個人別力量表の作成
7. カリキュラムの作成
8. 教育訓練計画の策定
8.1 教育訓練年間計画の作成
8.2 個別の教育訓練計画の作成
9. 教育訓練の実施
10. 個人別教育訓練記録の作成
11. 教育訓練報告書の作成
12. 品質部門への報告
13. 力量の評価
13.1 個人別力量の評価
13.2 部署別力量（スキルマップ）の評価
14. 教育訓練年間報告書の作成
15. 記録の保管
16. 様式
17. 参考
18. 付則
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス 丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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