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【IEC-62304対応】検証テスト設計書(F)

IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器, 医療機器ソフトウェア, 検証テスト

【IEC-62304対応】検証テスト設計書(F) – 医療機器ソフトウェア開発のプロフェッショナル向け
📞 TEL: 050-3733-8134 📧 info@ecompress.co.jp
IEC-62304完全対応

検証テスト設計書(F)

医療機器ソフトウェア開発の品質を確保する
プロフェッショナル向けテンプレート

今すぐ購入する

なぜ検証テスト設計書が必要なのか？

医療機器ソフトウェア開発において、IEC-62304準拠の検証テストは法的要件です

⚖️

法的要件への対応

2017年11月より、IEC-62304が日本の実質的な規制要件となりました。検証テストの適切な設計と実行は、医療機器ソフトウェアの安全性確保に不可欠です。

🌍

国際市場への対応

欧州・北米・中国などの海外市場でも、IEC-62304に基づく検証テストの証拠が必要です。本テンプレートで国際標準に準拠した開発を実現できます。

🔬

品質保証の強化

体系的な検証テスト設計により、ソフトウェア品質の向上と開発効率の改善を同時に実現。リスクを最小限に抑えた開発プロセスを構築できます。

検証テスト設計書(F) 詳細内容

プロフェッショナルが作成したWordファイル形式のテンプレート

📋 完全な文書構成

  • 用語集
  • 参照資料
  • 目的
  • 要求＜(XYZ)＞用テスト設計
  • テスト設計の識別
  • テスト設計の目的
  • テスト設計にてテストされた特徴
  • テスト設計にてテストされない特徴
  • テストフローの説明
  • 補足
  • 前提条件
  • 受け入れ基準
  • 使用されるツール・機器

💡 テンプレートの特徴

SW-QMS-354-01_検証テスト設計書(F)

Microsoft Word形式で提供されるため、すぐに編集・カスタマイズが可能

🎯 実用的な構成

実際の医療機器ソフトウェア開発現場で使用されている形式に基づいたテンプレート

✅ 品質保証済み

IEC-62304の要求事項に完全準拠した構成で、規制当局の審査にも対応

購入オプション

お客様のニーズに合わせた購入方法をご用意

ダウンロード版

即座に利用可能
  • ✅ 24時間対応
  • ✅ 個人情報入力不要
  • ✅ クレジットカード決済のみ
  • ✅ ポイント相当分の差額割引
  • ✅ 電子メールで納品
ダウンロード購入

CD-R版

＋1,650円（税込）
  • ✅ 物理メディアで納品
  • ✅ 2～6営業日で郵送
  • ✅ 多様な決済方法対応
  • ✅ 当社ポイント付与
  • ✅ 領収書発行可能
CD-R版購入

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所在地： 〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2　奥田第一ビル102
電話： 📞 050-3733-8134
FAX： 📠 03-6745-8626
メール： ✉️ info@ecompress.co.jp

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