【IEC-62304対応】検証計画書
検証計画書
検証計画書
IEC62304対応医療機器ソフトウェア開発支援
医療機器ソフトウェアの検証プロセスを効率的に実施するための包括的な計画書テンプレートです。 IEC 62304規格に完全準拠し、検証活動の全体像を明確に定義します。
今すぐダウンロード主な特徴
医療機器ソフトウェア開発に必要な検証プロセスを完全サポート
包括的な検証戦略
検証プロセスフローダイアグラム、検証活動のタイプ、トレーサビリティマトリックスなど、検証に必要な全要素を体系的に整理
IEC 62304完全準拠
医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス規格IEC 62304の要求事項に完全対応した構成とコンテンツ
組織・役割定義
チーム編成、役割・責任の明確化、教育訓練計画など、プロジェクト推進に必要な組織体制を詳細に定義
テスト設計・実行
テスト実行計画、判定基準、停止・再開基準など、実際のテスト実行に必要な詳細な手順を提供
監視・制御機能
検証活動の進捗監視、品質制御、異常・事故・欠陥の報告と解決プロセスを明確に定義
Word形式でカスタマイズ可能
すぐに使える完成度の高いWordファイルとして提供。貴社の要件に合わせて自由にカスタマイズが可能
商品詳細
充実したコンテンツ構成
- 用語集・参照資料
- 目的・適用範囲
- プロジェクト概要
- 大日程・組織構成
- 教育訓練計画
- 監視・制御システム
- 検証戦略・活動
- テスト設計・実行
- 詳細目次構成（14章立て）
特別な価値提案
本検証計画書は、医療機器ソフトウェア開発における検証プロセスの複雑さを解決する包括的なソリューションです。IEC 62304規格の要求事項を満たしながら、実際の開発現場で使いやすい形式で提供されています。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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