【IEC-62304対応】ソフトウェアアーキテクチャ設計書
製品の特徴
IEC-62304規格に完全準拠した実用的な設計書テンプレート
設計書の目次
包括的で実用的な構成
- 用語集
- 参照資料
- 目的
- 適用範囲
- 簡単な説明
- システム環境
- ハードウェア環境
- ソフトウェア環境
- 開発過程が不明なソフトウェア
- 設計制限
- ソフトウェアアイテムの定義
- ソフトウェアアイテムへの機能の割り振り
- ソフトウェアアイテムのインタフェースの定義
- ソフトウェアアイテムの要求の定義
- 制御フロー図
- 状態遷移の定義
- データフローの定義
- 相互作用の定義
- ソフトウェアユニットの特定
- 標準
お問い合わせ
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会社名
株式会社イーコンプレス
担当者
丁田 由美
住所
〒630-0244
奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
TEL
050-3733-8134
FAX
03-6745-8626
規制要件完全対応
IEC-62304の要求事項を完全に満たした設計書構成。日本のJIS T 2304にも対応しており、医療機器承認申請に必要な文書を効率的に作成できます。
開発時間短縮
ゼロから作成する必要がなく、ひな形をベースに自社製品に合わせてカスタマイズするだけ。開発工数を大幅に削減し、品質向上に集中できます。
Word形式で編集容易
Microsoft Word形式での納品なので、社内の文書管理システムに合わせた編集が可能。テンプレートとして継続的に活用できます。
国際規格対応
日本だけでなく、欧州・北米・中国など世界各国での医療機器申請に対応。グローバル展開を視野に入れた開発をサポートします。
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