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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト見積り書

【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト見積り書 | 株式会社イーコンプライアンス

【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト見積り書

医療機器ソフトウェア開発の規制要件に完全対応

医療機器ソフトウェア開発プロジェクトの見積りを正確かつ効率的に

IEC-62304規制要件に準拠したソフトウェアプロジェクト見積り書のテンプレートで、
プロジェクト管理の品質向上と作業効率化を実現します。

¥33,000(税込)
今すぐ購入する

製品の特徴

IEC-62304完全対応

国際規格IEC-62304の要求事項に完全準拠したソフトウェアプロジェクト見積り書テンプレート。医療機器ソフトウェア開発における規制要件を満たします。

正確な見積り算出

ソフトウェア開発の各工程における工数算出方法を明確化。リスクレベルに応じた適切な見積りを作成できます。

作業時間の大幅短縮

テンプレートを使用することで、見積り作成時間を大幅に短縮。一から作成する場合と比較して80%の時間削減が可能です。

Word形式で編集可能

Microsoft Word形式で提供されるため、自社のプロジェクトに合わせて容易にカスタマイズが可能です。

即座にダウンロード

決済完了後、すぐにダウンロードURL をメールでお送りします。CD-Rでの納品も併せて行います。

専門サポート

内容に関するご質問やカスタマイズについて、医療機器ソフトウェア規制の専門家がサポートいたします。

製品詳細

こんな課題を解決します

  • IEC-62304に準拠したソフトウェアプロジェクトの見積り方法が分からない
  • 医療機器ソフトウェア開発の特殊な要求事項を考慮した見積りが必要
  • プロジェクト管理において規制要件を満たす文書が必要
  • 見積り作成に時間がかかりすぎている
  • 安全性クラスに応じた工数算出方法が不明

製品内容

本製品は、IEC-62304規格に準拠したソフトウェアプロジェクトの見積り書テンプレートです。医療機器ソフトウェア開発において必要な以下の要素を含んでいます:

  • プロジェクト概要と目的
  • ソフトウェア安全性クラス分類
  • 開発工程別工数算出
  • リスクマネジメント活動
  • 検証・妥当性確認活動
  • 文書化要求事項
  • 品質管理活動

対象者

  • 医療機器ソフトウェア開発プロジェクトマネージャー
  • 医療機器製造業者のソフトウェア開発部門
  • 医療機器ソフトウェア開発を受託する企業
  • 医療機器業界への新規参入を検討している企業
  • IEC-62304対応のコンサルティング企業

納品形態

ダウンロード版とCD-R版の両方をご提供

  • 決済完了後、メールにてダウンロードURLをお送りします
  • 別途CD-Rによる納品も実施いたします
  • 営業時間外のご注文は翌営業日にダウンロードURLを送信
  • 銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay対応
  • 電子形式での領収書発行

価格とサポート

価格:33,000円(税込)

  • 購入後の内容に関するご質問にお答えします
  • カスタマイズに関するご相談を承ります
  • 会員登録でポイント蓄積・次回購入時に利用可能
  • 複数文書購入時は合計金額に応じた割引制度あり

今すぐ購入してプロジェクト管理を効率化

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