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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト

IEC-62304対応, QMSひな形, ソフトウェア開発, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト
✅ IEC-62304完全準拠

【IEC-62304対応】
ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト

医療機器ソフトウェア開発の規制要件を確実にクリアするための実践的チェックリスト

なぜこのチェックリストが必要なのか

⚠️

規制要件の複雑さ

IEC-62304は非常に難解で、対応すべき内容や実施範囲が分からないという声が多数寄せられています。

📋

解釈のばらつき

プロセス規格は各社によって解釈が異なり、手順書の内容が大きく異なってしまう問題があります。

🎯

確実な対応

本チェックリストにより、IEC-62304に準拠したQMSを効率的・効果的に作成できます。

🌍

国際的な要求

日本、欧州、北米、中国など、全世界でIEC-62304に基づくソフトウェア開発の証拠が必要です。

商品詳細

IEC-62304対応ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト

商品仕様

商品名
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト
対応規格
IEC-62304 (JIS T 2304)
納品形態
ダウンロード版・CD-R版
ファイル形式
Microsoft Word形式
支払い方法
銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay等
価格
¥33,000

（税込）

今すぐ購入する

収録内容

📋 チェックリスト構成

  1. 用語集
  2. 参照資料
  3. チェックリスト

💡 特徴

  • IEC-62304の要求事項を網羅的にカバー
  • 実践的で使いやすいチェック項目
  • プロジェクト計画の品質向上に直結
  • 規制要件への確実な対応をサポート

このチェックリストの特徴

📊

包括的なカバレッジ

IEC-62304の全要求事項を網羅し、ソフトウェアプロジェクト計画の全側面をチェックできます。

⚡

即座に活用可能

Microsoft Word形式で提供され、購入後すぐにプロジェクトに活用できます。

🎯

実践的な内容

理論だけでなく、実際の開発現場で使える実践的なチェック項目を厳選しています。

🛡️

規制要件への確実な対応

2017年11月より実質的な規制要件となったIEC-62304への確実な対応を支援します。

🌐

国際的な適用性

日本、欧州、北米、中国など、世界各国の規制要件に対応しています。

💼

業界標準への適合

医療機器ソフトウェア開発の国際標準に完全準拠した内容です。

購入方法

🛒 ダウンロード + CD-R

メールにてダウンロードURLをお送りし、別途CD-Rによる納品をいたします。銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay等がご利用いただけます。

購入する

🛍️ 楽天市場店

CD-Rによる納品（決済確認後）。楽天ポイントがたまり、楽天ポイントでのお支払いも可能です。

楽天で購入

💻 ダウンロード販売

ダウンロードのみ。自動でメールによりダウンロードURLをお送りします。個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。

ダウンロード購入

💡 お得情報

複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせていただきます。詳しくはお問い合わせください。

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お問い合わせ

商品に関するご質問やお見積もりのご依頼は、お気軽にお問い合わせください。

株式会社イーコンプレス

担当：丁田　由美

〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2　奥田第一ビル102

📧

メール

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電話

050-3733-8134
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