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【IEC-62304対応】オフラインレビュー概要シート

IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア

【IEC-62304対応】オフラインレビュー概要シート | 株式会社イーコンプレス

【IEC-62304対応】
オフラインレビュー概要シート

医療機器ソフトウェア開発の品質保証に必要な
オフラインレビュー概要シートのひな形

￥33,000（税込）
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商品概要

📋

IEC-62304準拠

国際規格IEC-62304に完全対応したオフラインレビュー概要シートのひな形です。医療機器ソフトウェアの品質保証に必要な要素を網羅しています。

⚡

工事中商品

現在開発中の商品で、お客様のニーズに合わせてカスタマイズを行っています。最新の規制要件を反映した高品質な文書を提供します。

💼

実務対応

実際の査察や認証取得に使用できる実用的なひな形です。MS-Word形式で提供され、貴社の要件に合わせて編集可能です。

納品形態について

納品方法 内容 特徴
カートに入れる ダウンロードおよびCD-Rによる納品 メールにてダウンロードURLをお送りし、別途CD-Rによる納品をいたします。営業時間外のご注文は翌営業日にメール送付。
楽天市場店 CD-Rによる納品（決済確認後） 楽天ポイントが貯まります。また楽天ポイントでお支払い可能です。
ダウンロード販売 ダウンロードのみ 自動でメールによりダウンロードURLをお送りします。個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。

導入メリット

コンプライアンス確保

IEC-62304に準拠した品質管理システムの構築により、規制要件を満たし、査察に対する準備を整えることができます。

開発効率向上

実績のあるひな形を使用することで、ゼロから文書を作成する必要がなく、開発時間を大幅に短縮できます。

品質保証強化

標準化されたレビュープロセスにより、ソフトウェアの品質を一定レベル以上に保つことができます。

リスク管理

体系的なレビュー体制により、開発プロセスにおけるリスクを早期発見し、適切に対応できます。

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重要事項

ご購入前の確認事項

入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。ご送付後の返品はできません。内容に関するご質問等は受け付けます。

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