【IEC-62304対応】ソフトウェアリリースノート
IEC-62304完全対応
【IEC-62304対応】
ソフトウェアリリースノート
医療機器ソフトウェア開発に必要な
リリースノートひな形をWordファイル形式で即座に提供
製品概要
IEC-62304対応
ソフトウェアリリースノート
医療機器ソフトウェア開発において必須となるIEC-62304規格に完全対応したソフトウェアリリースノートのひな形です。 2017年11月より日本で実質的な規制要件となったIEC-62304への対応を効率的に行うことができます。
- IEC-62304規格完全対応
- 即座にダウンロード可能
- Wordファイル形式で編集可能
- 国内外の医療機器申請に使用可能
- 専門家による詳細な解説付き
文書の内容
📋 基本情報
目的、適用範囲、ソフトウェア識別、改訂履歴など、リリースノートに必要な基本的な項目を網羅しています。
⚙️ システム要件
最小システム要件と推奨システム要件を明確に定義し、適切な動作環境を確保します。
🔧 実装・変更点
実装方法、追加機能、除外機能などの変更点を詳細に記録するためのテンプレートを提供します。
🐛 不具合管理
解決済み不具合、既知の不具合、制限事項を体系的に管理するための構造化された形式を提供します。
✅ 検証・確認
検証結果の説明、タスク完了の確認、リリース成果物の明確化を行うためのセクションを含みます。
📦 納品・受領
参照資料、納入方法、受領確認など、リリースプロセスの最終段階に必要な項目を完備しています。
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お問い合わせ
株式会社イーコンプレス 丁田 由美
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