【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結報告書
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結報告書
医療機器ソフトウェア開発の最終段階で必要不可欠な文書ひな形
医療機器ソフトウェア開発の
プロジェクト終結を確実に
IEC-62304完全対応のソフトウェアプロジェクト終結報告書ひな形
医療機器ソフトウェア開発の最終段階で必要な規制要件をすべて満たす完全なドキュメント
なぜこの文書が必要なのか？
法的要件への完全対応
2017年11月より施行されたIEC-62304規制要件に完全対応。プロジェクト終結時に必要な全ての要素を網羅しています。
国際標準規格準拠
日本国内だけでなく、欧州・北米・中国などの医療機器申請時にも使用できる国際標準規格に準拠した文書です。
即座に使用可能
Word形式のひな形として提供。すぐに編集・カスタマイズして、プロジェクトに適用できます。
リスク軽減
規制当局の査察時に必要な文書の不備による承認遅延リスクを大幅に軽減します。
時間とコストの削減
一から作成する必要がなく、開発期間短縮と文書作成コストを大幅に削減できます。
専門家による作成
医療機器規制の専門家によって作成された、実践的で使いやすい文書構成です。
このひな形で得られる具体的なメリット
🚀 即座の適用
Word形式での提供により、購入後すぐに編集・カスタマイズが可能。プロジェクトに即座に適用できます。
📋 完全な構成
プロジェクト終結に必要な全ての要素を網羅。追加の文書作成の必要がありません。
🔍 査察対応
規制当局の査察時に求められる文書要件を完全に満たし、承認プロセスをスムーズに進めます。
🌍 国際対応
日本国内のみならず、海外展開時の規制要件にも対応。グローバルな医療機器開発に最適です。
💰 コスト削減
専門コンサルタントに依頼する場合の数十万円のコストを、わずか33,000円で実現できます。
📞 サポート付き
内容に関するご質問を受け付け。専門家による適切なサポートを受けられます。
今すぐ購入して、
プロジェクト終結を確実に
医療機器ソフトウェア開発の最終段階で必要不可欠な文書
Word形式で即座に使用可能
※クレジットカード決済、銀行振込、コンビニ決済など多様な決済方法に対応
※領収書発行可能、複数購入割引あり
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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