【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト
ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト
医療機器ソフトウェア開発のプロジェクト開始時に必要な
IEC-62304対応チェックリストで確実なスタートを
製品の特徴
包括的チェックリスト
IEC-62304に準拠した医療機器ソフトウェアプロジェクト開始時に必要なすべての項目を網羅。用語集、参照資料、詳細なチェックリストを含む包括的な内容です。
Word形式で提供
編集可能なWord形式で提供するため、お客様の組織や開発環境に合わせてカスタマイズが可能。すぐにプロジェクトで活用いただけます。
即日納品対応
営業時間内のご注文で即日メール納品。CD-R郵送も対応。お急ぎのプロジェクトでも安心してご利用いただけます。
国際標準対応
日本（JIS T 2304）、欧州、北米、中国など、世界各国の医療機器規制に対応。グローバル展開をお考えの企業にも最適です。
専門家監修
医療機器ソフトウェア規制の専門家が監修。実務経験に基づいた実践的な内容で、現場でのスムーズな導入をサポートします。
コストパフォーマンス
33,000円（税込）という手頃な価格で、高品質なチェックリストを提供。社内でゼロから作成するコストと時間を大幅に削減できます。
製品内容
用語集
IEC-62304に関連する専門用語を分かりやすく解説。チーム全体での理解統一に役立ちます。
参照資料
関連する国際標準、規制文書、ガイドラインなどの重要な参照資料を整理して掲載。
チェックリスト
プロジェクト開始時に確認すべき項目を体系的に整理。漏れのないプロジェクト開始を支援します。
カスタマイズ可能
Word形式での提供により、お客様の開発環境や組織に合わせた内容調整が可能です。
なぜIEC-62304対応が必要なのか
規制要件
2017年11月より、日本でIEC-62304が実質的な規制要件となりました。医療機器ソフトウェアの開発・販売には必須の対応です。
国際展開
欧州、北米、中国など、世界各国での医療機器申請にIEC-62304対応が求められています。
安全性向上
リスクマネジメント、品質マネジメント、ソフトウェアエンジニアリングの三大原則により、医療機器の安全性を確保します。
効率的な開発
適切なプロセス管理により、開発効率の向上とコスト削減を実現できます。
今すぐプロジェクトを成功に導く
IEC-62304対応のプロジェクト開始チェックリストで
確実で効率的なソフトウェア開発を実現しましょう
クレジットカード、銀行振込、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay対応
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お問い合わせ
ご質問やご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
会社情報
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
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