【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトリスクログシート
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトリスクログシート
医療機器ソフトウェア開発の必須ツール
🚨 緊急！規制対応が必要です
2017年11月より、IEC-62304が実質的な規制要件となっています。
適切な対応を行わなければ、医療機器の販売ができません。
IEC 62304完全対応
プロジェクトリスクを
確実に管理
医療機器ソフトウェア開発における
リスクログ管理の決定版
こんな課題はありませんか？
⚠️ 規制対応の困難さ
IEC 62304を読んでも、対応すべき内容や具体的な方法が分からない
📋 範囲の不明確さ
どこまでやるべきなのか、実施すべき範囲が明確でない
📝 文書化の困難
リスクログをどのように記録・管理すべきか分からない
✅ 解決策はここにあります
IEC-62304完全対応のリスクログシート
本商品は、IEC 62304の要求事項に完全対応したソフトウェアプロジェクトリスクログシートです。医療機器ソフトウェア開発における必須の文書化要件を満たし、規制当局への申請時に必要な証拠を提供します。
- 規制要件完全対応：IEC 62304の全ての要求事項を網羅
- 実用的な設計：実際のプロジェクトですぐに使用可能
- 効率的な管理：リスクの識別から対策まで一元管理
- 申請対応：規制当局への提出書類として使用可能
このシートを使用することで、医療機器ソフトウェア開発におけるリスク管理が確実に実施でき、IEC 62304への適合が証明できます。
🎯 主な特徴
📊 包括的なリスク管理
ソフトウェアプロジェクトにおけるあらゆるリスクを体系的に管理できます
🔍 詳細なガイダンス
各項目の記入方法や注意点を詳しく説明しています
⚡ 即座に利用可能
購入後すぐにプロジェクトで使用開始できます
🏆 規制対応保証
IEC 62304の要求事項を完全に満たしています
今すぐ購入して
規制対応を完了
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お問い合わせ
📧 メール
📞 電話
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🏢 会社情報
株式会社イーコンプレス
丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
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