IEC-62304準拠の必須ツール

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規制要件準拠

IEC-62304の要求事項に完全準拠したレビュ欠陥ログシート。規制当局の審査にも安心して対応できます。

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即座に使用可能

Microsoft Word形式で提供。購入後すぐに貴社のプロジェクトに適用できます。

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品質向上

体系的な欠陥記録により、ソフトウェアの品質向上と開発効率化を実現します。

このレビュ欠陥ログシートで得られるメリット

  • IEC-62304要求事項に完全準拠した文書フォーマット
  • レビュー時に発見された欠陥の体系的な記録と管理
  • 規制当局への提出書類として使用可能
  • 医療機器ソフトウェアの安全性向上
  • 開発プロセスの効率化と品質向上
  • 監査対応時の証跡として活用
  • 専門家による作成で信頼性が高い
  • すぐに使用できるMicrosoft Word形式

こんな方におすすめ

  • 医療機器ソフトウェアの開発担当者
  • QMS（品質マネジメントシステム）担当者
  • 医療機器業界への新規参入企業
  • IEC-62304対応を進めている企業
  • 規制当局への申請準備中の方
  • 品質管理体制の強化を図りたい方

納品形態について

  • ダウンロード版：メールにてダウンロードURLをお送りします
  • CD-R版：別途CD-Rによる納品も承ります
  • 営業時間外のご注文：翌営業日にメールでご案内
  • お支払い方法：銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay等
  • 当社ポイント付与：次回購入時にご利用可能
  • 領収書：電子形式でお送りします
  • 複数文書の一括購入：合計金額に応じた割引適用