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【GMP省令対応】分析法バリデーション規程

GMP, コンプライアンス, バリデーション, 医薬品品質管理, 規程文書

【GMP省令対応】分析法バリデーション規程 | 株式会社イーコンプレス

【GMP省令対応】
分析法バリデーション規程

2021年8月1日施行の改正GMP省令に完全対応

改正GMP省令の要求事項に準拠した分析法バリデーション規程をMS-Word形式で提供。 貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能で、即座に実務で活用できます。

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製品の特徴

改正GMP省令に対応した実践的な分析法バリデーション規程

改正GMP省令完全対応

2021年8月1日から施行された改正GMP省令の要求事項に完全準拠。 国際基準に整合した内容で、査察対応も万全です。

カスタマイズ可能

MS-Word形式での提供により、貴社の業務内容・プロセスに合わせて 自由に加筆・修正が可能です。

迅速な導入

電子メールによる即座の納品で、購入後すぐに実務で活用開始。 規程整備の時間短縮を実現します。

実践的な内容

理論だけでなく、実際の業務で使える実践的な内容。 分析法バリデーションの要求事項を網羅しています。

専門家監修

GMP/バリデーション分野の専門家が監修。 最新の規制要件と業界のベストプラクティスを反映。

継続サポート

内容に関するご質問を受け付け。 導入後もお客様の成功をサポートいたします。

規程の詳細内容

包括的で実用的な分析法バリデーション規程

規程の目的と適用範囲

分析法バリデーションの目的を明確に定義し、 適用範囲と責任体制を整理した実践的な内容です。

バリデーション項目

特異性、直線性、範囲、真度、精度、検出限界、定量限界など、 必要な全項目を網羅的にカバーしています。

実施手順

計画から実施、評価、承認まで、 段階的な実施手順を詳細に記載しています。

今すぐ導入して、コンプライアンス体制を強化

改正GMP省令対応は待ったなし。専門家が作成した実践的な規程で、 効率的にコンプライアンス体制を整備しましょう。

直接購入

  • CD-Rによる納品
  • 多様な決済方法対応
  • ポイント還元あり
  • 電子領収書発行
  • 2～6営業日で発送
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楽天市場店

  • 楽天ポイント利用可能
  • 楽天ポイント還元
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  • 決済確認後発送
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納品内容

・【GMP省令対応】分析法バリデーション規程

・MS-Word形式での提供

・電子メールによる即座納品

・内容に関する質問サポート

※手順書・様式は付随しておりません

お問い合わせ

ご質問・ご相談はお気軽にご連絡ください

メール

info@ecompress.co.jp

電話

050-3733-8134

FAX

03-6745-8626

株式会社イーコンプレス

担当：丁田　由美

〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2　奥田第一ビル102

TEL：050-3733-8134　FAX：03-6745-8626

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