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日米欧における
食品包装規制の最新動向の把握と対応

〜2025年6月1日完全施行後の新ポジティブリストへの対応と欧米の関連法規の整理、把握〜

受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

日本、欧州、米国のポジティブリスト制度における、対象物質、GMP、情報伝達、新規物質申請制度の比較、安全性に関する考え方の違い

ポリマー、コーティング材、インク、フィルム、紙、接着剤、添加剤・塗布剤、金属・・・・

食品用容器包装・器具、食品製造装置、印刷機・・・・

日時	【ライブ配信】 2025年8月28日（木） 10:30～16:30 【アーカイブ配信】 2025年9月16日（火）まで受付（視聴期間：9/16～9/30）
受講料(税込)	55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) 定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円 E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額の27,500円)
配布資料	PDFデータ（印刷可・編集不可） ※ライブ配信受講は開催2日前を目安にS&T会員のマイページよりダウンロード可となります。 ※アーカイブ配信受講は配信開始日からダウンロード可となります。
オンライン配信	ライブ配信（Zoom）アーカイブ配信

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セミナー講師

藤井包装技術事務所所長藤井均氏

※元大日本印刷(株)

セミナー趣旨

日本のポジティブリスト制度は2020年6月1日施行され、施行後5年間の経過措置を経て2025年6月1日に完全施行となった。2020年6月1日以前に使用実績のある器具容器包装の原材料がポジティブリストに収載された。ポジティブリストにない物質は新規申請が必要となる。

2025年6月1日以降使用合成樹脂は、新ポジティブリストでの適合確認及び各樹脂の構成モノマーの適合確認を行う必要がある。新ポジティブリストの収載物質名は、重合体の特徴に応じた物質名による名称に変更となり、各樹脂に定められた構成モノマーからなる合成樹脂のみが使用可能となった。

欧州では、プラスチック材料・製品の市場投入の要件として、枠組み規則、適正製造基準、プラスチック規則に適合し、適合宣言書を発行することが求められる。

米国では、食品接触材は「間接食品添加物」とみなされ、連邦規則（CFR）の第21条の規定に基づき管理されている。

日本、欧州、米国のポジティブリスト制度における、対象物質、GMP、情報伝達、新規物質申請制度の比較を行い、安全性に関する考え方の違いについて説明する。

セミナー講演内容

1．日本における食品用器具・容器包装規制

1.1 食品衛生法の改正

（1）改正食品衛生法体系（法律、政省令、告示）

（2）ポジティブリスト制度概要

（3）ポジティブリスト制度での事業者の義務

器具容器包装の原材料をポジティブリスト収載物質に限定
器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理（GMP）
情報伝達

1.2 旧ポジティブリスト（2025.5.31まで）

（1）一般規格

（2）ポジティブリスト規定方法・形式

（3）ポジティブリスト収載物質

ポリマー、コーティング材、添加剤、塗布剤

1.3 ポジティブリストの改正

（1）ポジティブリストの収載物質（合成樹脂）の範囲

（2）基材の改正内容

樹脂区分、収載物質名、制限の撤廃

（3）添加剤の改正内容

収載内容の整理：消除、移動、統合、制限の変更

1.4 新ポジティブリスト（2025.6.1施行）

（1）一般規格

（2）第1表基材

新材質区分
ポジティブリスト新形式
高分子構成モノマー

（3）新旧ポジティブリスト高分子の対応

（4）第2表添加剤

1.5 ポジティブリスト収載物質と既存合成樹脂の規格基準との対応

（1）既存規格基準

（2）ポジティブリスト収載物質と既存合成樹脂との対応

（3）ポジティブリスト収載物質の規格基準

（4）器具・容器包装規格の改正案（総溶出物規格の導入）

1.6 既存物質・新規物質申請の手続き

1.7 ポジティブリスト対象範囲各論

2．欧州における容器包装の法規制

2.1 枠組み規則

2.2 食品と接触することを意図した材料および物品の適正製造基準（GMP）

2.3 プラスチック規則

（1）適応範囲

（2）プラスチック材料および製品の欧州市場投入要件

（3）ポジティブリスト

認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子
添加剤、製造助剤
化学物質のグループ規制
プラスチック材料及び成形品に再生プラスチックを使用できる条件

（4）材料及び製品への規制

（5）多層材料及び製品のEU規則

（6）適合性試験

特定移行量試験
総移行量試験

（7）ラベリング、適合宣言および文書化

適合宣言内容、事例、義務事業者

2.4 新規物質の申請ガイドライン

2.5 安全性評価

2.6 再生プラスチック材料および食品との接触を意図した製品の規則

3．米国における容器包装の法規制

3.1 連邦食品医薬品化粧品法

3.2 連邦規則集（ポジティブリスト）

（1）一般規則

（2）適正製造基準

（3）接着剤、コーティング材

（4）紙・板紙

認可物質
溶出試験
食品分類・疑似溶媒

（5）ポリマー

オレフィンポリマー
ナイロン樹脂

（6）ラミネート品

（7）添加剤、製造助剤

3.3 FDA認可申請制度

食品添加物申請制度、規制の閾値を適用する制度、GRAS物質制度

3.4 FCN届出制度

（1）FCN届出範囲

（2）移行試験・推定1日摂取量

（3）毒性試験

（4）安全性評価

4．日・米・欧のポジティブリスト制度比較

（1）ポジティブリスト制度・GMP・情報伝達等

（2）新規物質申請制度

（3）再生プラスチックの容器包装使用規制

質疑応答