SPECIAL
特集
[書籍]生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守&査察対応方法
AI時代の製薬・医療機器業界における戦略的規制要件対応
発刊日 | 2025年6月30日 |
体 裁 | B5版 114頁 |
価 格(税込) | 44,000円 本体40,000円+税4,000円 送料無料 |
ISBNコード | 978-4-905321-35-4 |
Cコード | C3055 |
AI時代の到来により、製薬・医療機器業界では規制対応業務の根本的変革が進んでいる。
2040年問題による深刻な人材不足の中、AIを活用しない企業は競争力を失い淘汰される。
AIは脅威ではなく優秀な副操縦士として機能し、従来数日かかった業務を半日で完了可能にする。
経営者は今すぐAI導入に着手し、組織全体の変革を主導すべきである。
目次
はじめに
第1章 人材不足とAIによる変革と生存戦略
- 2040年問題の全体像と深刻化する労働力不足
- 業界別人材不足の実態と構造的要因
- 転職の実態と2040年への変化
- AIと自動化による労働市場の変革
- 人材採用・管理におけるAIの革新
- ヘルスケア分野におけるAIとロボットの可能性
- 製造業と農業におけるAIの進化
- AI時代における「人間らしさ」と倫理的課題
- 人材不足時代を生き抜くための実践的企業戦略
第2章 AI検索ツールの戦略的活用
- 生成AI(Generative AI)とは
- 検索AI(Retrieval AI)とは
- 製薬業界におけるAI活用の必要性
- AIによる規制情報の収集と分析
- 代表的なAIツールと使い分け
- 製薬・医療機器業界特有のAI活用
- 査察対応の革新
- AI導入・活用における注意点
第3章 新規規制要件の発出からプレゼンまで
- 規制要件対応の4つの段階
- AIツールの組み合わせパターン
- 第1段階:情報収集段階
- 第2段階:規制分析段階
- 第3段階:理解と視覚化段階
- 第4段階:資料作成段階
- NotebookLMを活用した包括的分析
- NotebookLMでの包括的文書分析プロセス
- 推奨ツールの選択基準
- 重要な技術的注意事項
- おわりに
第4章 規制要件モニタリングのためのプロンプト集
- 使用上の注意(初心者向け詳細解説)
- プロンプトの基本的な考え方
- 出力結果の検証方法
- 推奨ツールとその選び方
- AI検索ツールの実践的活用法(Perplexity活用編)
- 各種プロンプト例(最新規制情報収集、グローバル規制比較、包括的規制動向監視等)
- 分野別実践プロンプト集
- 定期モニタリング用プロンプト集
- 地域別専門プロンプト集
- トラブル対応・緊急時プロンプト集
- まとめ:AI活用による規制対応の未来
第5章 プロンプトエンジニアリングの重要性
- AIの性能最適化とクオリティコントロール
- 運用効率の最適化とコスト削減
- ユーザーエクスペリエンスの革新
- 専門分野における高度な適用
- AIの制約を克服するための戦略的アプローチ
第6章 著名なAIツール
- 汎用性の高い対話型AIツール
- 画像生成AIツール
- 動画生成AIツール
- 専門特化型AIツール
- プラットフォーム型AIツール
- 新世代AI検索・研究ツール
- AIツール使用時のセキュリティ注意事項
第7章 AIを使いこなせる人の特徴
- 効果的な業務分担
- 明確な指示を出す能力(マネジメント能力)
- 実験的なマインドセット
- 継続的な学習意欲
第8章 AIによって社会がどのように変化するか
- AIによる職種代替の変化
- 製薬業界専門職における変化予測
- その他の分野における変化
- 新規専門職予測
- 成功のための重要要素
- 士業事務所における具体的な影響
- 時代に取り残される思考様式
- 士業事務所の将来像
- 結論
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