医薬品凍結乾燥の 条件設定、設備、バリデーション、スケールアップ および失敗事例と改善（パラメータ変更）
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、
スケールアップおよび失敗事例と改善
凍結乾燥コース「基礎理解から実製造でのポイント」
プロフェッショナルが教える実製造のポイント
ハイブリッド開催で最適な受講形式を選択可能
🎯 プログラムの条件設定
基礎知識から実用的な条件設定手法まで
🏭 設備導入の要点
凍結乾燥機の選定から導入まで
✅ バリデーションポイント
凍結乾燥機特有のバリデーション手法
📈 スケールアップ技術
ラボから商用生産への展開
🔧 失敗事例と対策
実際の失敗例から学ぶ改善方法
🌐 最新技術
業界最新の技術動向を解説
開催日時・会場
📅 開催日時
2025年8月26日（火）
10:30～16:30
🏢 会場
東京・品川区大井町
きゅりあん 5F 第3講習室
💰 受講料（税込）
55,000円
（本体50,000円＋税5,000円）
🎉 特別キャンペーン
2名同時申込で1名分無料！
1名あたり定価半額の 27,500円
※2名様とも会員登録していただいた場合に限ります
受講形式を選択
あなたのライフスタイルに合わせて最適な受講方法をお選びください
会場受講
2025年8月26日（火）10:30～16:30
東京・品川区大井町 きゅりあん 5F
講師との直接的なやり取り
ネットワーキングの機会
Live配信
2025年8月26日（火）10:30～16:30
Zoomミーティングで配信
リアルタイムで質問可能
自宅から参加可能
アーカイブ配信
2025年9月9日（火）まで受付
配信期間：9/9～9/24
好きな時間に視聴
繰り返し学習可能
🎁 Live配信受講者特典
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
プログラム内容
実製造に特化した包括的なカリキュラム
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プログラムの条件設定の基礎知識
凍結乾燥プログラム設定の理論的背景から実用的な設定方法まで、基礎から応用まで幅広く解説します。温度設定、圧力制御、時間管理の最適化手法を学びます。
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設備導入の要点
凍結乾燥機の選定基準、仕様決定のポイント、導入時の注意事項について詳しく解説。コスト効率と性能のバランスを考慮した設備選定方法を学びます。
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凍結乾燥機特有のバリデーションポイント
DQ、IQ、OQ、PQの実施要領と、凍結乾燥機特有のバリデーション項目について実例を交えて解説。規制要件への対応方法も含めて学習します。
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スケールアップ及びサイトチェンジ技術
ラボスケールから商用生産への移行時の課題と解決策、異なる製造サイト間での技術移管のポイントを実際の事例を用いて解説します。
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乾燥失敗事例とその対策方法
実際の製造現場で発生した失敗事例を分析し、原因究明から改善策の立案、再発防止策の実装まで、トラブルシューティングの実践的手法を学びます。
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最新技術の動向
業界の最新技術動向、新しい機器や手法の紹介、今後の技術発展の方向性について解説。技術革新に対応するための知識を身につけます。
📋 受講対象者
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医薬品製造に携わる技術者・研究者 -
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品質保証・品質管理担当者 -
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製造設備の導入・管理担当者 -
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バリデーション担当者 -
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凍結乾燥技術を学びたい方
🎯 習得できること
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凍結乾燥の理論と実践知識 -
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最適な条件設定手法 -
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設備選定・導入のノウハウ -
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バリデーション実施手法 -
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トラブルシューティング技術
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