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セミナー 医薬品

新薬研究開発における Target Product Profile(TPP)の有効活用と意思決定 TPPの策定と運用/ ポートフォリオ評価・意思決定のためのTPP/ 製品価値最大化のためのTPP

ライブ配信Target Product ProfileTPP

新薬研究開発における Target Product Profile(TPP)の有効活用と意思決定 TPPの策定と運用/ ポートフォリオ評価・意思決定のためのTPP/ 製品価値最大化のためのTPP

~創薬段階の意思決定、開発段階の意思決定~

📅 開催概要

受講形式 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
配信形式 Zoomによるライブ配信
開催日時 【ライブ配信受講】 2026年5月25日 (月)  13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2026年6月8日 (月)  まで受付(配信期間:6/8~6/19)
受講料(税込) 49,500円

定価:本体45,000円+税4,500円
配布資料 ライブ 配信受講 :製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講 :製本テキスト(開催日を目安に発送)
備考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

🎁 各種割引特典

2名同時申込
(1名分無料)
49,500円(税込・2名分)
S&T会員登録必須

📚 セミナー趣旨

医薬品の開発には10年以上の期間と数百億~数千億円規模の費用が必要である一方、成功確率は約1/30,000と難易度が高く、適時適切な意思決定(Go/No Go判断)が重要である。プロジェクトのGo/ No Go判断を適切に実施するために、プロジェクト達成により得られる価値の共通理解と、Go/ No Go判断のツールとしてのTPPについて、近年、様々なガイドラインやガイダンスが発信され、関係者間の評価指標として活用されている。

本セミナーでは、プログラム目標マネジメントや価値指標としてのTPP策定における基本的な考え方を紹介するとともに、医薬品ライフサイクルにおける意思決定とTPPの関係について紹介する。

📄 セミナー講演内容(プログラム)

新薬研究開発における Target Product Profile(TPP)の有効活用と意思決定 TPPの策定と運用/ ポートフォリオ評価・意思決定のためのTPP/ 製品価値最大化のためのTPP

👨‍🎓
プロジェクト品質リスクマネジメント 代表
住田 秀司 氏


【講師紹介】

得られる知識:

・プログラム目標マネジメント

・プログラム価値評価マネジメント

・プログラムリスクマネジメント

1.医薬品開発の現状と課題(イントロダクション)

1.1 研究開発投資と成功確率の現状

1.2 シーズ探索とオープンイノベーション

2.医薬品開発における戦略目標マネジメント

2.1 事業体におけるミッション、ビジョン、バリュー

2.2 戦略目標マネジメント

3.R&Dプロジェクトの価値評価とTPP策定

3.1 価値評価マネジメント

3.2 TPP策定の目的

3.3 各種TPPガイドライン・ガイダンスの比較

3.4 TPPの構成(例):「出口」から逆算する項目設定と品質目標への展開

4.ポートフォリオ、プログラム、プロジェクト

4.1 ポートフォリオマネジメント

4.2 事業性評価と優先度設定

4.3 プログラムとプロジェクト

5.意思決定とライフサイクル

5.1 医薬品開発におけるフェーズゲート

5.2 創薬段階の意思決定

5.3 開発段階の意思決定

5.4 製品価値最大化とライフサイクルマネジメント

□質疑応答□


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