（2/3）【第6回】AI Compliance研究会
🚀 2026年2月3日（火）14:00～16:30 開催
【第6回】AI Compliance研究会
AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現する実践的研究コミュニティ
AI Compliance研究会とは
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
最新のAI技術と規制対応の実務経験を融合させ、医薬品・医療機器業界における
コンプライアンス業務の革新的な改善を目指します。
開催概要
月1回開催
会場参加・WEB参加のハイブリッド開催
会場（東京）またはオンライン（Zoom等）から選択可能
各回自由参加（事前申込制）
ダウンロード版：16,500円（税込）
DVD-R版：18,150円（税込）
研究内容
- ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
- 規制要件チェックの自動化手法
- 査察準備資料の品質向上テクニック
- 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
- 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
- 多言語対応（日英）プロンプトの最適化
- 社内規制データベースとAIの連携システム
- 査察対応シミュレーションツール
- コンプライアンスモニタリングダッシュボード
こんな方におすすめ
- 薬事申請業務の効率化を図りたい方
- GxP文書管理の負担を軽減したい方
- 査察対応のスピードと精度を向上させたい方
- DX推進の具体的な成果を求めている方
- 規制対応コストの最適化を目指す方
- 競争優位性のある体制構築を検討中の方
- AI技術に興味があるQA/RA担当者
- 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
- 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者
参加メリット
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有。各社での実装・カスタマイズも自由
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオ（16,500円）で後日学習できるため、継続的な学びを確保
期待できる成果
参加費用
（当日支払）
（ダウンロード形式）
（DVD-R）
セミナー受講者
※ 事前支払の場合、欠席者には返金しません。
ただし、ビデオをダウンロード形式でご提供します。
開催詳細
2026年2月3日（火）14:00～16:30【Live配信受講】
2026年2月3日（火）14:00～16:30
東京・連合会館 404号会議室
（東京都千代田区神田駿河台3-2-11）
- 東京メトロ千代田線「新御茶ノ水駅」B3出口（徒歩0分）
- 東京メトロ丸ノ内線「淡路町駅」B3出口（徒歩5分）
- 都営地下鉄新宿線「小川町駅」B3出口（徒歩3分）
【Live配信受講】
オンライン配信（Zoom使用）
【ライブ配信（Zoom使用）】
ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。
ZoomによるLive配信
►Zoom接続テストの手順
（申込み前に必ずご確認ください）
講師紹介
村山 浩一
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、
500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。
最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、
本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。
【関連の活動など】
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
今すぐ研究会に参加しよう
規制対応は「守り」から「攻め」の時代へ。
AIという強力なパートナーと共に、コンプライアンスの新しい地平を切り拓きましょう。
業界の未来を担う皆様のご参加を、心よりお待ちしております。
