（11/4）【第3回】AI Compliance研究会
AI Compliance研究会
AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の効率化・高度化を実現
開催日時
2025年11月4日（火）14:00～16:30
研究会概要
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
月1回のハイブリッド開催で、会場（東京）またはオンライン（Zoom等）から参加可能。各回自由参加制で、欠席者向けには録画ビデオ（ダウンロード版：16,500円、DVD-R版：18,150円）で後日学習できるため、継続的な学びを確保いたします。
主な活動内容
1. AIツール活用研究
- ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
- 規制要件チェックの自動化手法
- 査察準備資料の品質向上テクニック
2. プロンプトエンジニアリング
- 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
- 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
- 多言語対応（日英）プロンプトの最適化
3. カスタムアプリケーション開発
- 社内規制データベースとAIの連携システム
- 査察対応シミュレーションツール
- コンプライアンスモニタリングダッシュボード
こんな方におすすめ
現場で活躍する実務担当者
- 薬事申請業務の効率化を図りたい方
- GxP文書管理の負担を軽減したい方
- 査察対応のスピードと精度を向上させたい方
イノベーションを推進する管理職・経営層
- DX推進の具体的な成果を求めている方
- 規制対応コストの最適化を目指す方
- 競争優位性のある体制構築を検討中の方
技術と規制の架け橋となる専門家
- AI技術に興味があるQA/RA担当者
- 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
- 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者
参加メリット
実践的なスキル習得
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
業界ネットワークの構築
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
最新事例の共有
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
共同開発の機会
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
成果物の共有
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有
フレキシブルな参加形式
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオ（ダウンロード版：16,500円、DVD-R版：18,150円）で後日学習できる
期待される成果
査察準備期間を50%短縮
AI活用により査察準備の効率化を実現
規制文書の品質向上
作成時間の大幅削減と同時に品質向上を達成
グローバル規制への迅速対応
多言語・多地域の規制要件に素早く対応できる体制を構築
コンプライアンスリスクの予防的管理
リスクの早期発見と予防的対応により安全性を向上
開催情報・参加費用
開催情報
日時：2025年11月4日（火）14:00～16:30
会場：東京・連合会館 404会議室（東京都千代田区神田駿河台3-2-11）
アクセス：詳細なアクセス情報はこちら
- 東京メトロ千代田線「新御茶ノ水駅」B3出口（徒歩0分）
- 東京メトロ丸ノ内線「淡路町駅」B3出口※（B3出口まで徒歩5分）
- 都営地下鉄新宿線「小川町駅」B3出口※（B3出口まで徒歩3分）
- JR中央線・総武線「御茶ノ水駅」聖橋口（徒歩5分）
※丸ノ内線／新宿線をご利用の方は地下道を通り、千代田線方面へ
※B3a・B3b出口は、違う方向へ出ますのでご注意ください。
参加費用
- 会場参加（当日支払） 5,000円（税込）
- WEB参加 5,000円（税込）
- ビデオ購入（ダウンロード版） 16,500円（税込）
- ビデオ購入（DVD-R版） 18,150円（税込）
- 村山講師セミナー受講者 0円（ただし3回まで）
講師紹介
村山 浩一
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。
関連活動実績
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
関連商品・サービス
規制対応は「守り」から「攻め」の時代へ。
AIという強力なパートナーと共に、コンプライアンスの新しい地平を切り拓きましょう。
業界の未来を担う皆様のご参加を、心よりお待ちしております。
AI Compliance研究会 事務局
