BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー ～バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際～
BCS・rDCS・PBBMを用いた
製剤開発戦略とバイオウェーバー
～バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と
各種アプローチを使用した開発段階での実際～
このセミナーで得られる3つの価値
科学的根拠に基づく開発戦略
BCS・DCSの概念を理解し、臨床試験の効率化と科学的根拠に基づく製剤開発戦略を構築できます
最新の予測手法を習得
PBBMを活用したin vitro溶出試験とin silico解析の統合による吸収挙動の定量的予測方法を学べます
実践的な応用事例
バイオウェーバー取得に向けた最新の研究・応用事例を通じて、実務に直結する知識が身につきます
セミナー概要
近年、製剤開発においては、臨床試験の効率化と科学的根拠に基づく開発戦略の構築が求められています。本講演では、溶解性と膜透過性に基づくBCS（Biopharmaceutics Classification System）を出発点とし、吸収律速過程に着目して開発容易性を評価するDCS（Developability Classification System）の概念を概説します。
さらに、in vitro溶出試験とin silico解析を統合するPBBM（Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling）の活用により、吸収挙動を定量的に予測する方法も概説します。これらの方法をバイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立を目指す最新の研究・応用事例を紹介します。
プログラム内容
セミナープログラム
- 生物学的同等性の基礎
医薬品の生物学的同等性評価の基本概念と重要性について解説します - 医薬品のBiopharmaceutics Classification System（BCS）について
溶解性と膜透過性に基づく薬物分類システムの理論と実践的応用を学びます - 医薬品のDevelopability Classification System（DCS）について
吸収律速過程に着目した開発容易性評価システムの概念と活用方法を理解します - 経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測のためのPhysiologically Based Biopharmaceutics Modeling（PBBM）について
in vitro溶出試験とin silico解析を統合した生理学的薬物動態モデリング手法を習得します - 各種アプローチを使用した開発段階でのバイオウェイバーの実際
実際の開発事例を通じて、バイオウェーバー取得のための実践的なアプローチを学びます
□質疑応答□
本セミナーで得られる知識
講師紹介
東京理科大学 薬学部 准教授
Ph.D. （Dr. phil. nat.） 上林 敦 氏
製剤開発の最前線で活躍する専門家が、BCS・DCS・PBBMを用いた最新の製剤開発戦略とバイオウェーバー取得のための科学的アプローチを、実務に即した視点から分かりやすく解説します。
開催詳細
📅 開催日時
2026年2月26日（木）
13:00～16:30（3時間30分）
💻 開催形式
Live配信セミナー
Zoomを使用したオンライン配信
※会社・自宅にいながら学習可能です
💰 受講料（税込）
49,500円
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：46,970円
本体42,700円＋税4,270円
📄 配布資料
PDFテキスト
印刷可・編集不可
※開催2日前を目安に、マイページよりダウンロード可となります
🎁 各種割引特典のご案内
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1名あたり 24,750円（税込）
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本体18,000円＋税1,800円（一人あたり）
適用条件：
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