主なご経歴

1980年中外製薬㈱藤枝工場入社し、原薬合成および固形製剤の製造に従事。その後、倉庫部門では工程責任者、品質保証部門では教育訓練責任者、バリデーション責任者や製剤製法改善、FDA監査の対応を行った。

ニプロファーマでは工場の品質保証責任者として、バリデーション責任者、教育訓練責任者、CAPA等を担当、全社QMS策定にも参加。本社信頼性保証部では経口剤品質保証課長として、供給者監査をリードした。

ニプロESファーマではGQPの製造工場責任者や原材料の供給者監査を実施、医薬品物流会社でのGDP対応で推進責任者を担当。その他に化粧品会社で、化粧品GMP、健康食品GMPを経験し、医療機器製造管理責任者も務めた。

医薬品製造現場での経験が多く、実践的なコンサルティングを得意としている。