実務に直結する内容

具体的な実施例を使って分かりやすく解説。明日から現場で使える実践的な知識が身につきます。

経験豊富な講師

元日機装（株）品質管理部長として、FDA査察対応やISO認証取得を主導した実績のある講師が直接指導。

充実の特典

Live配信受講者には、聞き逃し・復習に最適なアーカイブ配信の閲覧権を無料で付与します。

【略歴】
元 日機装株式会社：メディカル部門に配属され、主に滅菌医療機器の開発に従事。設計開発責任者として、ISO９００１、CEマーキング取得、FDA５１０（ｋ）申請、査察等に対応。その間、医器工（現在のMT Japan）で、透析関係のＩＳＯ委員、ＪＩＳ作成委員に従事。海外勤務を経て、帰国後品質管理部長等を歴任。

【主な研究・業務】
ユーザビリティエンジニアリング、プロセスバリデーション、品質システムに使用されるソフトウェアなどリスクマネジメント関連内容に対して、社内・社外教育を担当。品質システム（ＭＤＤ／ＱＳＲ）への適合性確認。

【業界での関連活動】
透析関連ISO委員、医機連の技術委員、MT Japan-UDI対策研究会委員など。

❓ ISO 11607について初めて学ぶのですが、内容についていけますか？

はい、大丈夫です。セミナーでは基礎的な内容から丁寧に解説しますので、ISO 11607について初めて学ぶ方でも理解できる内容となっています。また、具体的な実施例を使って説明しますので、実務経験がない方でもイメージしやすい構成になっています。

❓ アーカイブ配信はいつまで視聴できますか？

Live配信受講者には特典として、2026年3月10日～3月24日までの期間、アーカイブ配信を何度でも視聴いただけます。聞き逃した部分の確認や復習に最適です。

❓ 複数名で受講したいのですが、割引はありますか？

はい、複数名での受講には特別割引がございます。2名同時申込みで1名分無料（2名で55,000円）、3名様以上の場合は研修パック（1名あたり19,800円）がご利用いただけます。社内研修として複数名でご受講いただくとお得です。

❓ テキストはいつ入手できますか？

PDFテキストは開催2日前を目安に、マイページよりダウンロードいただけます。事前にテキストを確認し、予習していただくことも可能です。

❓ セミナー中に質問はできますか？

はい、Live配信中はチャット機能を使って質問していただけます。講師が可能な限り回答いたします。また、時間の都合で回答できなかった質問については、後日メールで回答させていただく場合もございます。