オンデマンドGCP査察社内監査
セミナー番号：C230895
【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～
📅 開催日
6/25
2023
💻 受講形式
オンデマンド配信
💰 受講料(税込)
55,000円
📝本講演の概要
📋プログラム
1規制当局の調査において指摘される実例
2臨床試験におけるQuality Management System（QMS）の基本
3QMSの構成
4逸脱やエラーの取り扱い
5信頼性確保のための目線
6再発防止のために気を付けるべきポイント
7監査担当者・品質管理者として気を付けるべきポイント
8日本と海外のアプローチの違い
9手順の煩雑さと効率化のバランスについて
10国際共同試験における品質管理について
□質疑応答□
👤講師
👤
・ICHガイドライン作成関連業務 氏
🗓開催概要
| 開催日時 |
2023年6月25日
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|---|---|
| 受講形式 | オンデマンド配信 |
| 受講料 | 55,000円（税込） 本体50,000円＋税5,000円 |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
株式会社イーコンプレス
〒450-0002 愛知県名古屋市中村区名駅3-4-10 アルティメイト名駅1st 2階
