セミナー概要

医薬品製造における洗浄バリデーションの最新規制動向（2026年対応）を網羅的に解説するセミナーです。GMP省令、FDA、PIC/Sが要求する最新の洗浄バリデーション要件を完全網羅し、HBEL（健康に基づく暴露限界）への実践的対応方法を具体的に解説します。

さらに、生成AI（ChatGPT/Claude/Gemini）を活用した洗浄バリデーション業務の効率化手法を実践的に紹介。文書作成支援、規制要件調査、技術的判断の支援まで、2026年の規制環境に即した最新の実務対応策を提供します。

講師

村山 浩一 氏
(株)イーコンプライアンス 代表取締役
日本PDA、日本製薬工業協会、東京大学大学院医学系研究科等にて多数講演。医薬品規制・コンプライアンスの専門家。

プログラム

1. 洗浄バリデーションの基礎と規制要求（交叉汚染リスク・FDA・GMP省令・PIC/S）
2. 洗浄手順の確立と残留許容限度値の設定（HBEL・MACO・サンプリング）
3. 洗浄バリデーションの実施とライフサイクル管理
4. 生成AI（ChatGPT/Claude/Gemini）を活用した業務効率化

受講について

開催日時

2026年2月19日（木）10:30～16:30

アーカイブ

2026年2月24日（火）～2026年3月9日（月）

受講料

77,000円（税込）

配信形態

アーカイブ配信 or ライブ配信＋アーカイブ配信

主催

サイエンス＆テクノロジー

特典

受講証明書/修了証を無料発行・理解度テスト付